糖尿病肾病新药!拜耳开创药物finerenone在美欧请求上市：明显下降肾脏和血汗管事情风险!

finerenone感化机制（图片起源：researchgate.net）

finerenone III期临床项目是迄今为止最年夜的CKD III期临床项目。该项目由2项研讨构成，入组了全球各地1.3万例伴有普遍严重水平CKD疾病的T2D患者，包含晚期肾伤害和更早期肾病的患者。该项目旨在评价finerenone与抚慰剂辨别结合尺度护理对肾脏和血汗管（CV）预后的影响。

FIDELIO-DKD（finerenone下降糖尿病肾病肾衰竭和疾病停顿）是一项随机、双盲、抚慰剂对比、平行组、多中间、事情驱动的III期研讨，入组了来自全球48个国度1000多个所在的约5700例伴有CKD的T2D患者。研讨中，这些患者被随机分派，承受天天一次口服10mg或20mg的finerenone或抚慰剂，同时承受尺度护理，包含降糖医治和最年夜耐受剂量的肾素-血管重要素零碎（RAS）阻断剂，如血管重要素转换酶（ACE）克制剂或血管重要素II受体阻滞剂（ARB）。该研讨曾经到达了次要起点。

FIGARO-DKD（finerenone下降糖尿病肾病血汗管病发病率和逝世亡）研讨仍在停止中，该研讨在欧洲、日本、中国、美国等48个国度入组了约7400例伴有CKD的T2D患者，正在查询拜访finerenone与抚慰剂辨别结合尺度护理在下降CV发病率和逝世亡方面的疗效和平安性。

拜耳比来宣告启动FINEARTS-HF研讨，这是一项多中间、随机、双盲、抚慰剂对比III期研讨，将在超越5500例左心室射血分数≥40%的有症状心力弱竭（HF）患者（纽约心脏协会II-IV级）中查询拜访finerenone与抚慰剂。研讨的次要目标是证实finerenone在下降CV逝世亡和总体（初次和复发）HF事情（界说为心衰或紧迫HF就诊）的复合起点产生率方面优于抚慰剂。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Bayer submits marketing authorization lications for finerenone in the U.S. and the EU for patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes