两篇NEJM论文标明索格列净平安无效地医治伴有慢性肾脏疾病或近期心力弱竭好转的糖尿病患者

2020年11月18日讯/BIOON/---不到十年前，美国食物药物治理局（）同意了以全新方法医治2型的药物。从那时起，支撑应用钠/葡萄糖共转运体2（SGLT2）克制剂的证据越来越多，有研讨显示，服用SGLT2克制剂的患者的血糖掌握、血汗管获益、体重加重等后果更好。现在，由美国布莱根妇女病院的研讨人员停止的、由莱斯康制药公司（Lexicon Pharmaceuticals）资助的两项年夜型临床实验（辨别称为SCORED和SOLOIST），为伴有慢性肾脏疾病患者以及伴有近期心力弱竭好转的患者添加了新的获益证据。在这两项配对的临床实验中，由布莱根妇女病院心脏病学家Deepak L. Bhatt博士引导的研讨团队评价了索格列净（sotagliflozin），即一种克制SGLT2和SGLT1的药物。这两成果均于2020年11月16日在线揭橥在NEJM期刊上，论文题目辨别为“Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease”和“Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure”。

sotagliflozin分解道路。 Bhatt说，“有了这两项年夜型临床实验的成果，再加上比来关于这类药物的其他数据，现在很清晰，年夜多半2型糖尿病伴有肾脏疾病或心力弱竭的患者都应当应用SGLT2克制剂。SCORED供给了进一步的随机证据，标明SGLT2克制剂应当成为2型糖尿病伴有肾脏疾病患者尺度护理的一部门。而SOLOIST标明较早在院内赐与SGLT2克制剂是平安、无效的，应当成为2型糖尿病伴有心力弱竭患者的尺度护理。”

索格列净由赛诺菲公司开辟并让渡给莱斯康制药公司，它不只能克制SGLT2，还能克制SGLT1。SGLT2克制有助于人体经过尿液扫除血糖，而SGLT1克制则可经过消化道使血糖下降。

在SCORED临床实验中，Bhatt团队评价了索格列净能否可以预防糖尿病伴有慢性肾脏疾病患者的血汗管事情。他们停止了一项多中间、双盲临床实验，共归入10584名患者，均匀随访16个月。因为COVID相干的资助资金丧失，该提早停止。在数据盲态的情形下，他们改动了次要起点；但是，初一直点也到达了统计学意义。

与之前的分歧，SCORED招募了存在分歧水平的卵白尿（albuminuria）的患者，个中卵白尿指的是卵白渗入尿液的景象，这种情况在人患有糖尿病时就能够会产生。索格列净明显下降了血汗管逝世亡、心力弱竭住院或心力弱竭紧迫就诊的总产生率这一次要起点，无论患者的卵白尿水平若何，均下降了约26%。异样，索格列净也下降了血汗管逝世亡、或卒中的产生率，晚期的获益能够是由SGLT1克制介导的。此外，致命性或非致命性心脏病发生发火总数和致命性或非致命性卒中总数也辨别削减了32%和34%。

Bhatt说，“SCORED是第一个显示SGLT2克制剂对存在分歧水平卵白尿的患者带来利益的临床实验。这也是SGLT2克制剂初次显示对卒中无益处的。”

SOLOIST临床实验招募了1222名近期心力弱竭好转须要住院医治的2型糖尿病患者。这些患者随机承受索格列净或抚慰剂医治，均匀随访9个月。因为在COVID-19年夜风行时代掉去了资助资金，临床实验提早停止。参与这项的患者数据显示，研讨的次要起点---血汗管逝世亡、心力弱竭住院和心力弱竭紧迫就诊的总产生率---关于射血分数下降或保存的心力弱竭患者来说，明显下降了33%。在出院前服用该药是平安无效的。

Bhatt说，“SOLOIST是第一个年夜型随机，标明SGLT2克制剂在急性心力弱竭住院患者中启动时的平安性和无效性。是以，它真正改动了这个范畴，并支撑这类药物的晚期启动。”（100医药网 100yiyao.com）

参考材料：

1.Deepak L. Bhatt et al. . New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2030186.

2.Deepak L. Bhatt et al. . New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2030183.

3.SCORED and SOLOIST trials add to evidence for treating diabetes with SGLT2 inhibitors

https://medicalxpress.com/news/2020-11-scored-soloist-trials-evidence-diabetes.html