东阳光药拿下15亿年夜种类 24个新品在路上 |
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医药网11月19日讯 近日,广东东阳光药业以仿造4类申报的替格瑞洛片获批临盆并视同过评。米内网数据显示,该产物在2019年中国公立医疗机构终端发卖额超越15亿元,原研厂家阿斯利康所占市场份额超越90%。今朝东阳光药在审的以新分类报产物种有24个,盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片等暂未有首仿获批。
替格瑞洛是一种新型的环戊基三唑嘧啶类(CPTP)口服抗血小板药物,无须经由肝脏代谢激活即可直接起效。今朝国际已上市的替格瑞洛次要剂型有片剂及疏散片,个中疏散片于本年9月获批出口。
米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端替格瑞洛片发卖额超越15亿元,同比增加48.85%,个中原研厂家所占市场份额超越90%。
图:替格瑞洛片过评情形
起源:米内网分歧性评价数据库
含东阳光药在内,今朝国际已有9家企业的替格瑞洛片获批临盆并视同过评,包含扬子江、正年夜晴和、信立泰、石药等。跟着越来越多的仿造药获批上市,原研厂家的市场份额或逐步减小。
表:东阳光药在审的新分类报产物种
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示,东阳光药以新分类提交上市请求的仿造药中,有24个还在审评审批中,涵盖血液和造血零碎、血汗管零碎、神经零碎等7个医治年夜类。盐酸芬戈莫德胶囊、恩他卡朋片暂无首仿获批,个中盐酸芬戈莫德胶囊原研产物2019年全球发卖额超越30亿美元。此外,国际暂无磷酸奥司他韦干混悬剂上市发卖。
起源:米内网数据库、国度药监局官网
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