HIV口服“疫苗”时期到来!默沙东口服长效新药展开III期临床

美国默沙东公司于近日宣告了一项与比尔及梅琳达·盖茨基金会(Bill Melinda Gates Foundation)的协作。该协作将在撒哈拉以南非洲，存在HIV-1沾染高风险的妇女和芳华期女孩中，展开一项代号为IMPOWER 22的III期症结性、随机、多中间、双盲、活性药物对比的临床研讨，评价默沙东新型口服核苷类逆转录酶易位克制剂（NRTTI）- islatravir（前称MK-8591）作为每月一次的口服裸露前预防性用药（PrEP）的疗效和平安性。该研讨将于2021年终启动。

IMPOWER 22研讨中的活性对比药物为恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯（FTC/TDF），天天口服一次。在研讨时代，年夜约4500名年纪在16岁-45岁之间的顺性别女性和芳华期女孩将被随机（按所在和年纪分层）分派，承受islatravir或FTC/TDF医治。

默沙东研讨试验室初级副总裁兼全球临床开辟主管、首席医学官Roy D. Baynes博士表现：“与比尔及梅琳达·盖茨基金会的协作表现了我们配合的任务，即经过在HIV预防方面停止有意义的立异，来停止全球HIV的风行。已有多项临床研讨证明，islatravir作为一款一月一次的口服PrEP候选药物远景光亮。经过此次协作，我们可以进一步摸索islatravir的潜力，助力完成全球公共卫生配合目的之一，削减新发HIV沾染者人数。”

比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病和艾滋病项目主任Emilio Emini博士表现：“除非我们能无效地避免高危人群沾染HIV，不然HIV风行将无法活着界规模内停止。这项协作将有助于推进HIV迷信的成长，并有能够为撒哈拉以南非洲地域和全球的高危女性预防HIV沾染供给新的选择。”

除IMPOWER 22外，默沙东还筹划在HIV预防方面展开更多研讨。这些研讨将包含IMPOWER 24，一项全球III期临床实验，评价islatravir作为每月一次的PrEP用药在包含男男性行动人群和变性女性在内的受HIV风行病影响的其他症结人群中的疗效和平安性。

在HIV医治方面，islatravir也无望发扬更年夜感化。在2020年世界AIDS年夜会上，有研讨披露，islatravir的疗效远远高于其他已同意的抗逆转录病毒药物，对具有耐药性渐变的HIV病毒具有活性，而且在体内半衰期很长。同时研讨人员对islatravir+doravirine（多拉韦林）的平安性和无效性做了相干评价，今朝临床研讨中在各类剂量下均表示出优越的耐受性。

islatravir将来将有分歧剂型的能够性，针对PrEP和HIV医治的更多研讨均在停止中。