华领医药在CDS 2020上颁布多扎格列艾汀的进一步研讨数据 |
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11月26日,华领医药在CDS 2020上颁布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍结合用药注册临床研讨DAWN(也称HMM0302)的24周进一步剖析数据。
24周研讨数据显示,针对二甲双胍足量医治(1500mg/天)掉效的2型患者,多扎格列艾汀医治组HbA1c较基线下降1.02%,比抚慰剂对比组多降低0.66%(抚慰剂组为0.36%),p值 0.0001,药效明显,分明优于二甲双胍单药医治。多扎格列艾汀还显示出了以下特点:
· 疾速起效,糖化血红卵白(HbA1c)在用药4周后无效降低
· 与抚慰剂对比组比拟,医治组的β细胞功效明显改良,胰岛素抵御下降
· 与抚慰剂对比组比拟,医治组的餐后2小时血糖值明显降低
· 平安性和耐受性好,低血糖产生率低(24周医治期内低于1%)
· 超越24周继续无效
· 优越的应对率
除此之外,多扎格列艾汀与SGLT-2克制剂、与DPP-4克制剂等次要医治药物的结合用药临床研讨成果均标明,结合用药具有分明增效感化,可以明显进步血糖掌握才能。
临床实验中,多扎格列艾汀在血糖掌握方面展示出了积极成效。对多扎格列艾汀与二甲双胍结合用药的III期剖析标明,多扎格列艾汀在医治2型方面显示出了以下积极远景:
· 多扎格列艾汀医治组的糖化血红卵白(HbA1c)绝对基线下降了1.02%,优于抚慰剂对比组的0.36%,组间差别具有明显的统计学意义
· 多扎格列艾汀在医治组中表示出高应对率,8周医治的应对率到达40%,24周医治的应对率为44.4%
· 餐后2小时血糖明显下降(医治组降低5.45mmol/L,抚慰剂对比组降低2.98mmol/L,p 0.001)
· 疾速起效,在开端医治后的第一次随访中,受试者血糖即已降低
· 低血糖产生率低,超越24周低血糖产生率低于1%
· 医治组和抚慰剂对比组之间的其他不良事情产生率类似
· 经过HOMA2-β1指数测量,多扎格列艾汀显示出了对β细胞功效的分明改良,医治组添加了3.77%,抚慰剂对比组添加了1.35%
在本次CDS 2020上,华领医药还将申报葡萄糖激酶激活剂(GKA)的开辟汗青、多扎格列艾汀与其它GKA的差别等,进一步论述多扎格列艾汀作为葡萄糖增敏剂,修复葡萄糖激酶功效,恢复人体血糖敏理性,重塑血糖稳态,从而到达从基本上医治的焦点迷信理念。(100yiyao.com)
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