60亿打针剂奥赛康首家过评 普利、一品抢30亿市场 |
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医药网12月1日讯 11月27日,NMPA宣布最新信息,国际医治消化性溃疡药龙头奥赛康的打针用泮托拉唑钠又有两个受理号经过分歧性评价,河北一品制药的打针用埃索美拉唑钠、海南普利制药的打针用兰索拉唑6类仿造上市请求获批,400亿市场迎来新品。
图1:获批产物的详细情形
起源:NMPA通知布告
图2:2020H1医治消化性溃疡药打针剂产物TOP20格式
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争
米内数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端医治消化性溃疡药市场范围冲破400亿元,打针与内服的占比辨别为58%、42%,打针剂是市场主力。从打针剂产物格式来看,打针用泮托拉唑钠、打针用艾司奥美拉唑钠(埃索美拉唑钠)、打针用兰索拉唑排在前五位。
表1:今朝过评的打针用泮托拉唑钠产物情形
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
打针用泮托拉唑钠2019年在中国公立医疗机构发卖额冲破60亿元,2020上半年领军企业扬子江药业团体市场份额占28.07%,杭州中美华东制药占13.04%,今朝两个企业均有1个受理号过评;江苏奥赛康药业与南京正年夜晴和制药市场份额缺乏1%,但过评的受理号较多,从NMPA颁布的签发工夫来看,奥赛康是该产物首家过评而且过评受理号最多的企业。
打针用艾司奥美拉唑钠(埃索美拉唑钠)2019年发卖额超越30亿元,2020上半年领军企业阿斯利康市场份额接近50%,国际药企中正年夜晴和药业团体、江苏奥赛康药业辨别占29%、13%。正年夜晴和的分歧性评价弥补请求于本年11月获批,成为首家过评企业,本次河北一品制药获批的是6类仿造上市请求。
打针用兰索拉唑2019年发卖额也超越30亿元,2020上半年领军企业山东罗欣药业团体市场份额为33%,江苏奥赛康药业、悦康药业团体辨别占25%、17%。今朝该产物暂无企业过评,本次海南普利制药获批的是6类仿造上市请求。
米内网数据显示,截至今朝,医治消化性溃疡药共有10个产物过评/视同过评,个中内服产物8个,打针剂2个,从产物数目来看,扬子江拿下了奥美拉唑肠溶胶囊、打针用泮托拉唑钠两个产物,成为榜首。
起源:NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年11月30日,若有讹夺,敬请斧正。
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