47亿打针剂!齐鲁、豪森将打破汇宇独家过评场面 |
![]() |
医药网12月2日讯 近日,NMPA官网显示,齐鲁制药按仿造4类报产的打针用培美曲塞二钠进入行政审批阶段,无望近日获批并视同过评。11月30日,豪森药业该产物分歧性评价弥补请求操持形态变革为“审批终了-待制证”,过评期近。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端打针用培美曲塞二钠发卖额超越47亿元。
齐鲁制药打针用培美曲塞二钠上市请求
豪森药业打针用培美曲塞二钠分歧性评价弥补请求
培美曲塞是一种构造上含有焦点为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂,经过毁坏细胞内叶酸依附性的正常代谢进程,克制细胞复制,从而克制肿瘤的发展。临床上常用于非小细胞肺癌、恶性肋膜间皮瘤的医治。
米内网数据显示,2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端打针用培美曲塞二钠发卖额超越47亿元。个中,豪森药业占领24.86%的市场份额,汇宇制药占比24.03%,礼来占比23.26%。
打针用培美曲塞二钠为第一批集采种类。汇宇制药的打针用培美曲塞二钠于2017年按新注册分类获批,成为该产物首家过评企业,集采中标后疾速放量并抢食市场。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构汇宇制药的培美曲塞发卖额年夜涨10623.67%。
打针用培美曲塞二钠的分歧性评价弥补请求在审评审批企业
起源:米内网一键检索
截至今朝,7家药企提交了打针用培美曲塞二钠的分歧性评价弥补请求。个中,汇宇制药已过评,奥赛康、先声东元、凯茂生物、扬子江药业团体、齐鲁制药该请求仍处于“在审评审批”形态,豪森药业该请求操持形态已变革为“审批终了-待制证”,无望近日过评。
新注册分类方面,费森尤斯卡比按仿造4类提交的打针用培美曲塞二钠上市请求在审评审批中,齐鲁制药该产物注册操持形态已变革为“在审批”,若顺遂获批将视同过评。
值得存眷的是,齐鲁制药、豪森药业的打针用培美曲塞二钠若顺遂过评,将打破汇宇制药独家过评的场面。
起源:米内网数据库、NMPA
医药网新闻
- 相关报道
-
- 医药推销回款减速度:企业资金周转按下快进键 (2025-07-11)
- 《自然》:减重影响真的很大!科学家分析近20万细胞,发现减重可逆转肥胖导致的细胞衰老,但促炎巨噬细胞持续存在,或为反弹原因 (2025-07-11)
- Nature头条:尼安德特人比我们想象的更聪明,比人类早10万年掌握“炼油”技术 (2025-07-11)
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- Nat Commun:大脑“幕后操控者”现身!科学家揭秘纹状体星形胶质细胞如何影响机体肥胖与代谢? (2025-07-09)
- Gut:四川大学团队发现肠癌“催肥肝脏”,为后续肝转移作铺垫的关键机制 (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040