英国正式同意辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市!

#英国正式同意辉瑞/BioNTech新冠疫苗上市！

东工夫12月02日02时05分(北京工夫15时05分)，辉瑞(NYSE: PFE)和BioNTech(Nasdaq: BNTX)明天宣告，英国药品和医疗产物监管署(MHRA)已同意其新冠肺炎mRNA疫苗BNT162b2的紧迫应用受权，各方已预备好立刻向英国供给第一批辉瑞疫苗。

辉瑞称英国紧迫应用受权标志着抗击新冠疫情的汗青性时辰。

辉瑞董事长兼首席履行官Albert Bourla表现：“自从我们初次宣告迷信将获胜以来，这项受权就是我们不断尽力的目的。我们我们赞赏MHRA停止细心评价的才能，和采用实时行为维护英国国民的行动。”

MHRA的受权基于mRNA疫苗BNT162b2提交的滚动请求，包含来自11月18日颁布的III期临床研讨的最终数据，实验共入组了 43000 名意愿者，无效率达95%(p 0.0001)，个中65岁及以上成年人中无效率达94%。

平安性方面，经过 8000 名 18 岁以上受试者接种后的随访，该疫苗今朝没有发明严重的平安隐患，产生概率≥2％的3级严重不良事情是疲惫(3.8%)和头痛(2.0%)

今朝英国曾经订购了4000万剂BNT162b2疫苗，足够为2000万人接种，每人接种两次。英国卫生部分在声明中说：“从下周开端，该疫苗将在全英规模供给”，优先接种人群包含养老院居平易近、卫生和护理人员。

mRNA疫苗BNT162b2-70℃冷链储运

10月份，辉瑞概述了一项以密歇根州和比利时为中间的大志勃勃的疫苗分发筹划。因为辉瑞的mRNA疫苗(BNT162)必需贮存在零下94华氏度(-70℃)，该公司设计了手提箱年夜小的运输容器，可以将疫苗坚持在超高温形态下长达10天，每个容器可包容1000至5000剂mRNA疫苗。

据华尔街日报报道，辉瑞正同时筹划天天从联邦快递(FedEx)、UPS和DHL International购置均匀20架飞机的货位，完成疫苗的承运；此外，辉瑞还在威斯康星州和德国设立了更多的贮存所在。

谈话人在研究会上表现，因为疫苗须要坚持在超高温形态，这意味着辉瑞必需亲密监控其货运物流情形，辉瑞开辟了可以申报任何温度偏向的及时GPS功效；先辈的供给链进一步下降了疫苗在接种前掉效的能够性。

内容起源：1、Pfizer丨Pfizer and BioNTech Achieve First Authorization in the World for a Vaccine to Combat COVID-19；Dec 02, 2020