国际首款新冠病毒重组卵白亚单元疫苗启动III期临床

12月3日，中科院微生物所与智飞生物结合研制的新冠病毒重组卵白亚单元疫苗，在完成I/II期临床实验根底上，近日已启动III期预备任务。

新冠病毒重组卵白亚单元疫苗III期临床实验将在18周岁及以上人群中展开，采用随机、双盲、抚慰剂对比的国际多中间临床实验，全球合计划招募2.9万人。今朝，中科院微生物所和智飞生物正积极推进该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期。

这款新冠疫苗于6月19日取得国度药品监视治理局的临床实验批件。从6月23日开端，在北京市、重庆市、湖南省三地招募18岁以上的安康成年人，接踵展开了随机、双盲、抚慰剂对比的I、II期。

10月22日，I、II期临床实验平安性和免疫原性症结数据揭盲，该疫苗在临床实验中显示出很好的平安性和免疫原性。11月4日，CDE召开了该疫苗III期临床实验计划沟通交换征询会，III期临床计划取得完美和确认，安徽智飞龙科马公司可按申报的临床计划展开国际多中间III期。

据懂得，安徽智飞龙科马公司已于9月取得了药品临盆答应证变革，添加了重组新型冠状疫苗事项，新冠疫苗车间也于同月投入应用，试临盆顺遂，可年产3亿剂以上。该疫苗采取与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗相似的技巧道路，为“重组亚单元疫苗”，平安性好。

新冠病毒重组卵白亚单元疫苗由中科院微生物所科研攻关团队研发，拥有自立，是中国科技抗疫在疫苗研发范畴并行推动的五条技巧道路之一。(100yiyao.com）