海思科1类新药行将获批!百亿麻醉剂市场炸裂 |
![]() |
医药网12月4日讯 近日,海思科的1类新药HSK3486乳状打针液上市请求进入在审批形态,行将获批上市。据悉,该产物拟用于手术全麻引诱、内镜诊疗的沉着/麻醉、ICU沉着等顺应症,本次无望获批的是公司于2019年申报的顺应症,消化道内镜诊断和医治沉着和/或麻醉(受理号:CXHS1900020)。
图1:HSK3486乳状打针液注册进度
起源:NMPA官网
据海思科通知布告显示,HSK3486乳状打针液是公司开辟的全新的具有自立常识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻引诱、内镜诊疗的沉着/麻醉、ICU沉着等顺应症,药品注册分类为化药1类。
HSK3486于2016年1月取得NMPA下发的《药物临床实验批件》,启动“消化道内镜诊断和医治沉着和/或麻醉”顺应症的临床实验,新药请求于2019年7月获受理(受理号:CXHS1900020),并于同年8月被归入优先评审;2020年1月NMPA受理该产物“全身麻醉引诱”顺应症新药请求(受理号:CXHS2000001),并于同年2月被归入优先评审。今朝,该产物的“全麻保持”顺应症临床请求已获批,“重症监护时代的沉着”顺应症临床请求在审评审批中。
图2:麻醉剂的发卖情形
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经零碎药物市场中,麻醉剂的发卖范围已超越160亿元,2018-2019年的增速坚持在10%以上,2020上半年受疫情影响患者削减手术频次,增速下滑了15%。
表1:2020至今获批上市的麻醉剂产物情形
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2020年至今,麻醉剂这个百亿市场中有5个新品获批上市,个中1类新药仅有两个(恒瑞于2020年1月3日通知布告称打针用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市),若海思科的HSK3486乳状打针液顺遂获批,无望成为本年第三个上市的1类新药。
起源:NMPA官网、米内网数据库
医药网新闻
- 相关报道
-
- 医药推销回款减速度:企业资金周转按下快进键 (2025-07-11)
- 《自然》:减重影响真的很大!科学家分析近20万细胞,发现减重可逆转肥胖导致的细胞衰老,但促炎巨噬细胞持续存在,或为反弹原因 (2025-07-11)
- Nature头条:尼安德特人比我们想象的更聪明,比人类早10万年掌握“炼油”技术 (2025-07-11)
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- Nat Commun:大脑“幕后操控者”现身!科学家揭秘纹状体星形胶质细胞如何影响机体肥胖与代谢? (2025-07-09)
- Gut:四川大学团队发现肠癌“催肥肝脏”,为后续肝转移作铺垫的关键机制 (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040