国度药监局:板蓝根品味片转换为非处方药 |
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医药网12月7日讯 日前,国度药监局在官网宣布《关于板蓝根品味片转换为非处方药的通知布告》(以下简称“通知布告”)提出,依据《处方药与非处方药分类治理方法(试行)》(国度药品监视治理局令第10号)的规则,经国度药品监视治理局组织论证和核定,板蓝根品味片由处方药转换为非处方药。种类名单及非处方药阐明书范本一并宣布。
通知布告请求,相干药品上市答应持有人在2021年2月22日前,根据《药品注册治理方法》等有关规则提出修订药品阐明书的弥补请求报省级药品监视治理部分立案,并将阐明书修订的内容实时告诉相干医疗机构、药品运营企业等单元。
通知布告显示,非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证实文件履行。药品标签触及相干内容的,该当一并修订。自弥补请求立案之日起临盆的药品,不得持续应用原药品阐明书。双跨种类的处方药阐明书可持续应用。
附:种类名单

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