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复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
2020-12-11 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

12月7日，复宏汉霖宣告，其自立开辟和临盆的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA同意上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的医治。该产物是继首个国发生物相似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物相似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国际胜利上市的单抗生物药，也是其首款医治疾病的产物。

汉达远以原研阿达木单抗为参照药，严厉根据国度《生物相似药研发与评价技巧指点准绳（试行）》开辟，并与原研阿达木单抗停止了多项头仇人比对研讨，成果证实汉达远在质量、平安性和无效性等方面与原研药高度类似。

今朝国际已上市的阿达木单抗生物相似药，汉达远在临床III期比对研讨的设计上选择了银屑病顺应症，为国际独一针对中国银屑病患者展开III期临床研讨的阿达木单抗生物相似药。 (100yiyao.com）

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