四川药企发威！科伦14个首仿倍特发力吸入剂

　　医药网12月9日讯　日前，A股上市药企三季报披露终了，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个种类首家过评，在研种类中，14个首仿、13款立异药令人等待；康弘药业盈利才能强，净利润最高，重磅种类放量可期；苑东生物新品层出，本年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美年夜康华康药业等企业表示不俗，本年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个打针剂报产。

　　表1：2020年前三季度四川上市药企事迹情形

　　起源：上市公司通知布告

　　A股上市药企（西方财富网行业属性为医药制作）中，有7家企业（不含ST企业）地点区域为四川省（以注册地址计），辨别为科伦药业、苑东生物、康弘药业、成都先导、金石亚药、华神科技、康华生物。

　　科伦百亿营收身先士卒，立异药将迎迸发期

　　作为年夜输液龙头企业，科伦药业事迹受疫情影响较年夜，2020年上半年营收下滑18.95%，归母净利润下滑72.15%。跟着疫情常态化，科伦药业现有年夜输液及制剂板块疾速上升，第三季度事迹回暖，前三季度共完成营业支出116.6亿元，同比下滑9.99%；归母净利润5.01亿元，同比下滑45.15%，事迹恢复趋向分明。

　　2020前三季度科伦药业研发费用9.99亿元，同比增加27.75%，研发力度继续加年夜；研发费用占营收比重为8.57%，占比稳步晋升。今朝科伦药业已提交52个种类分歧性评价弥补请求，18个种类已顺遂过评，个中唑来膦酸打针液、草酸艾司西酞普兰片、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）打针液、奥硝唑片、甲硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、氟康唑片、头孢氨苄胶囊、替硝唑片、氢溴酸西酞普兰片为首家。

　　51个种类以新分类报产，13个已获批临盆并视同过评，个中2020年至今获批（以形态开端日期计）的新品有11个，盐酸伐地那非片、氨基酸（16）/葡萄糖（48%）电解质打针液为首仿+首家过评。

　　表2：科伦药业在审的新分类报产物种

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　在审的38个种类中有18个在国际暂未有仿造药（含剂型首仿）获批上市，个中氢溴酸替格列汀片、琥珀酸曲格列汀片、钆特醇打针液、环孢素眼用乳剂、替比夫定片、打针用头孢曲松钠/氯化钠打针液……14个种类由科伦药业独家或首家报产，拿下首仿的概率比拟年夜。

　　在立异药方面，科伦药业聚焦肿瘤赛道，在靶点选择上，根本完成已被验证的老靶点（PD-L1、HER2等）和有待验证的新靶点（LAG-3、TIM-3、TROP2等）的合理设置装备摆设。今朝公司有13款立异药正在展开临床（10款为1类新药），PD-L1单抗KL-A167打针液无望于2021年获批，成为公司首个获批上市的1类新药。2款生物相似药临床停顿优越，西妥昔单抗生物相似药正在展开III期临床（转移性结直肠癌一线医治）。

　　康弘药业盈利才能强，重磅种类放量可期

　　2020年前三季度康弘药业营业支出23.48亿元，同比下滑2.56%；归母净利润 5.79亿元，同比增加4.85%。疫情之下，中成药、化学药板块事迹波动增加，重磅种类康柏西普眼用打针液支出7.7亿元，同比下滑13.16%（Q3支出3.43亿元，同比增加6.62%），跟着越来越多的顺应症获批并顺次归入医保，海内上市筹划稳步推动，无望迎来进一步放量。

　　表3：康柏西普眼用打针液部门顺应症推动情形

　　起源：米内网全球药物研发库

　　前三季度康弘药业研发费用1.6亿元，同比下滑16.4%，占营收比重6.7%，研发管线日益丰厚，历久生长动力充分。今朝公司有4个种类提交分歧性评价弥补请求，3个已顺遂过评，个中盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片为首家；3个种类以新分类报产，阿立哌唑口服液已获批临盆并视同过评，为国际首个阿立哌唑口服溶液剂型。

　　表4：康弘药业在审的分歧性评价种类（含新分类报产）

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　立异药方面，重组人血管内皮发展因子受体-抗体交融卵白打针液（KH903）2年夜顺应症正在展开II期临床，用于复发或转移性结直肠癌、复发或转移性胃癌或胃食管接壤处腺癌；特异性溶瘤重组腺病毒打针液（KH901）正在展开II期临床，用于头颈部肿瘤；KH906滴眼液正停止I期临床，用于角膜重生血管；中成药新药五加益智颗粒正在展开II期临床，用于轻、中度阿尔茨海默病。

　　苑东生物奋力追逐，新品层出不穷

　　2020年9月2日，苑东生物胜利上岸科创板；10月27日，公司上市后首份成果单出炉，前三季度公司营业收6.73亿元，同比下滑0.80%；归母净利润1.25亿元，同比增加31.53%。苑东生物宣称，公司事迹增加次要是富马酸比索洛尔片销量添加，布洛芬打针液支出以及新产物上市添加发卖等所致。

　　作为立异驱动型的制药企业，苑东生物高度看重立异研发，继续坚持高比例的投入，2020年前三季度研发投入1.1亿元，占营收比重超越16%。公司深耕临床急需，开辟立异种类，今朝在研项目超越30个，包括7个1类新药和2个2类新药。

　　表5：苑东生物在审的分歧性评价种类（含新分类报产）

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝公司已提交8个种类分歧性评价弥补请求，富马酸比索洛尔片已顺遂过评，为国际首家；14个种类以新分类报产，6个已获批临盆并视同过评（均于2020年获批），盐酸美金刚缓释胶囊、布洛芬打针液为首家且为剂型首仿。在审的新分类报产物种中，舒更葡糖钠打针液、氨己烯酸散、布洛芬氨丁三醇打针液暂无首仿获批。

　　在立异药范畴，一周一次长效口服降糖1类新药优格列汀片正在展开II期临床；沙班类抗凝药CX3002片已完成I期临床实验，用于预防急性深静脉血栓构成；2个改进型新药右旋布洛芬打针液、沙库巴曲缬沙坦钙钠片获批临床。

　　成都倍特、成都百裕......拿下16个重磅新品

　　本年以来，部门四川非上市药企表示也很抢眼，成都倍特、四川汇宇制药、四川美年夜康华康药业等7家公司拿下16个新品，31个种类申报上市。

　　表6：2020年至今部门四川非上市药企产物获批及申报情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　成都倍特表示亮眼，8个种类获批临盆，16个种类报产，获批种类中，“乙肝神药”富马酸丙酚替诺福韦片为首仿+首家过评，头孢地尼颗粒为剂型首仿，盐酸度洛西汀肠溶胶囊首家过评，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液2个吸入剂视同过评。

　　四川汇宇制药固然没有新品获批，但有5个种类申报上市，均为打针剂；成都百裕制药的打针用帕瑞昔布钠首家过评，本年以来有6个种类申报上市（注册分类为仿造3类/4类）。

　　起源：米内网数据库、上市公司通知布告

　　注：数据统计截至12月2日，若有疏漏，欢送斧正！