抗疫新“武器”？！开拓药业普克鲁胺的新冠治疗效果突出

近日,开拓药业(股票代码:9939.HK)公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验最新突破进展。初步结果显示,普克鲁胺可能通过降低TMPRSS2和ACE-2表达,显著减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。

普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。其共同主要终点包括30天内因COVID-19住院的受试者百分比和临床症状评估(采用7分等级量表,如使用呼吸机和死亡百分比,如使用呼吸机和死亡百分比等)。该临床试验是由美国项目负责人和巴西研究者发起,开拓药业资助。根据114名普克鲁胺组受试者和100名安慰剂对照组受试者的初步结果分析显示,普克鲁胺组的住院率为0.8%,使用呼吸机百分比为0%,死亡百分比为0%;对照组住院率为27.0%,使用呼吸机百分比为9%,死亡百分比为2%。

同时从下表可以了解到截止到2020年12月8日,该临床试验从第0天到第30天的rtPCR阳性试验百分比。从第7天开始,普克鲁胺组病毒阳性患者相比较对照组明显减少,该趋势一直延续到第30天的结果。据了解,该临床试验最终临床研究报告将于2021年1月完成。

目前,开拓药业正在中国和美国等国家积极布局准备国际多中心的III期临床试验,并希望获得普克鲁胺治疗COVID-19的紧急使用授权,尽早让更多COVID-19患者受益于普克鲁胺的治疗。