上市已半年不足 国产“沛儿”发卖若何? |
医药网12月14日讯 日前,沃森生物欲“白菜价”让渡旗下子公司泽润生物的“罗生门”事情已暂告一段落,作为手握多个疫苗种类的企业,除了上市期近的二价HPV疫苗,其已获批上市的7个(9个品规)自立疫苗也颇有看点,个中,最有看点的莫过于13价肺炎球菌多糖联合疫苗(商品名为沃安欣)。
世界首个13价肺炎疫苗即原研疫苗(商品名为沛儿13,以下简称沛儿)由辉瑞研制,用于预防肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F惹起的侵袭性疾病(包含菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),其于2010年取得美国FDA和欧盟同意上市,于2016年在中国获批上市,用于6周龄至15月龄婴幼儿。
在全球市场,沛儿疫苗不断是最滞销的疫苗种类,于辉瑞而言,其更可谓“现金奶牛”,在辉瑞的支出构造中,13价肺炎疫苗的发卖事迹不断占领较年夜比重,依据辉瑞2019年财报,2019年,沛儿全球发卖额到达58.47亿美元,在辉瑞一切的产物支出中排名第一,仅仅是在本年第一季度,沛儿在全球就揽金14.5亿美元。
因为需求兴旺,沛儿在中国市场不断处于求过于供,屡屡“断货”形态,相干统计数据显示,2019年,我国13价肺炎联合疫苗(辉瑞)的批签发量为475.5万支,虽相较于2018年同期已增加24%,但依照2019年1465万重生儿的比例来算,沛儿的浸透率仍然很低,以每位重生儿接种4针(支)盘算,供给缺口超越5000万支。与此同时,在价钱方面,沛儿并不算昂贵,今朝,接种沛儿的价钱为698元每剂,依照实践需接种的4针剂算,全体接种完需2800元阁下。
2019岁终,沃安欣取得国度药监局同意上市,由此打破辉瑞的出口垄断,成为国产首个、全球第二个13价肺炎联合疫苗,沃安欣实用于6周-5岁儿童,6周-6月儿童接种3针,12-15月龄增强接种1针;7-11月儿童接种2针,12月龄后增强接种1针;12-23月儿童接种2针;2-5岁儿童接种1针。价钱方面,依据沃安欣在一些省份的中标价钱显示,其预充打针液为598元/剂,西林瓶为556元/瓶(但依据各省接种办事费和冷链费用分歧,最终花费者接种价钱会有稍微差别),从实用接种年纪和价钱来看,沃安欣比辉瑞沛儿更具优势。
本年4月22日,沃安欣完成首针接种,并于5月在多个省市启动接种,截止今朝,沃安欣已上市半年不足,相干财政数据显示,单二季度就为沃森生物带来1.12亿元营业支出,占当期支出的20%,另据沃森生物宣布的三季度报数据显示,本年1-9月,沃森生物完成营收15.67亿元,同比添加96.46%,沃森生物方面表现,营收增幅较年夜次要系新增13价肺炎联合疫苗及自立疫苗产物发卖量添加所致。在批签发量方面,沃安欣签发量为120.19万剂,占比到达35.88%,同期辉瑞的批签发量为214.65万剂,占比为64.12%。
虽并未在季度报和半年报中独自列出沃安欣的发卖支出,但综合半年报(5.73亿)、第三季度营收数据及批签发量数据,有业内子士预估,沃安欣自上市以来截止第三季度的发卖支出或不低于5亿元。
尤其是下半年,国际疫情获得无效掌握和放缓,沃安欣应获得了疾速放量,此前沃森生物在答复函中也表现,13价肺炎疫苗今朝正处于市场份额与运营事迹疾速爬升的症结阶段,公司集中资本、加年夜投入增进发卖增加是重中之重。此外,沃森生物还表现,还会持续扩展沃安欣产能,今朝尚无海内市场筹划,将优先保证国际供给。
思索到供给重要、价钱不菲等身分,市场对将来13价肺炎球菌疫苗市场广泛悲观,年夜都估计有50亿~70亿元的市场空间,有证券机构甚至在研报中做出测算,我国13价肺炎疫苗潜在市场无望到达130亿元。
宏大的市场想象空间吸引了浩瀚企业规划,今朝,国际康泰生物子公司平易近海生物研发的13价肺炎球菌疫苗请求新药临盆注册已取得国度药监局受理,此外,兰州所已进入临床Ⅲ期,智飞生物、北京科兴等则仍处于临床Ⅰ期阶段。
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