重庆精准生物双靶点CAR |
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近日,CDE官网显示,重庆精准生物技巧无限公司(以下简称“重庆精准”)CAR-T细胞产物C-4-29细胞制剂的请求取得国度药品监视治理局药品审评中间默示答应,用于医治≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤。截止今朝,重庆精准共取得4项CAR-T项目IND批件。
地下信息显示,重庆精准成立于2016年,环绕、性疾病、和退行性疾病等,以精准生物医治(CAR-T、TCR-T、CAR-NK)等技巧为切入点,展开精准医学、精准医疗和生物医药的研发和转化。
今朝,重庆精准拥有肿瘤抗原挑选和人源化单克隆抗体症结技巧、微情况特异性CAR技巧、通用CAR技巧、双特异性CAR、逆转免疫克制症结技巧等,建成生物医药研发转发平台,包含、生物信息剖析平台、基因检测平台、基因编纂及挑选平台、细胞制备平台、生物药中试平台、检测平台等研发平台算计2万平米。
本次获批IND的C-4-29细胞制剂是由重庆精准自立研发的针对多发性骨髓瘤(MM)的CAR-T产物,摸索性显示具有优越的平安性和无效性,无望在临床长进一步下降的复发风险。
此外,国际恒润达生、亘喜生物、河北森朗等细胞企业也先后规划了双靶点CAR-T产物。(100yiyao.com)
小编推举 2021(第十二届)细胞医治线上国际研究会
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