绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床次要疗效目标不雅察

12月14日，绿叶制药团体宣告其自立研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已在中国完成一项与抚慰剂疗效和平安性比较的III期临床实验的入组和随访。该项共入组558例患者，今朝一切患者均已出组，在盲态下完成次要疗效目标MADRS 10项评分总分较基线变更的不雅察。

LY03005用于医治，是基于绿叶制药的新医治实体/新分子实体技巧平台开辟的中枢神经零碎独家产物。它是一种5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取克制剂(SNDRI)，个中的一个活性代谢产品是一种5—羟色胺—去甲肾上腺素双重再摄取克制剂(SNRI)。

作为最罕见的精力疾病之一，已困扰全球患者约3.5亿人[i]。该疾病具有高发病、高复发、高致残的特色，是全球各地的重要致残缘由，也是招致全球疾病担负的一项严重身分。在我国，的病患率亦到达2.1%[ii]。基于宏大的患者需求，2019年，抗抑郁药在中国的市场范围到达62.7亿元国民币[iii]。

普通而言，传统抗抑郁药物，如选择性5—羟色胺再摄取克制剂（SSRIs）、5—羟色胺—去甲肾上腺素再摄取克制剂（SNRIs）存在快感缺少、性功效妨碍、无法改良认知妨碍等药物缺点，而5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取克制剂（SNDRIs）估计将比传统药物更有助于维护患者的性功效、起效更快、疗效更好，无望处理今朝尚未知足的病患需求。

绿叶制药拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形状及制剂的专利，个中化学成份及晶体形状的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国度和地域取得。

绿叶制药团体治理层表现：“不只严重困扰患者的身心安康，亦为其家庭甚至社会形成繁重担负。我们信任LY03005能为患者供给新的医治选择并带来更多临床获益。我们将加快推进LY03005的研发及上市进度，以期尽早知足患者的医治需求。”(100yiyao.com）