14个年夜种类开端带量推销(附名单) |
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医药网12月17日讯
江苏省带量推销正式开端
12月14日晚间,江苏省宣布第一轮药品集中带量推销布告。
必要注意的是,从中国整体医药市场的贩卖散布来看,由于执业医师真正把握着医药种类的销量,其次要散布在中东部沿海地域,依照梯度阐发,执业医师散布第一梯队的省份次要包含山东、广东、江苏、四川、河南、浙江。
由于江苏省属于中国医药市场的第一梯队,这次正式启动带量推销,会对全国市场发生较年夜影响。
依据国度对省级药品带量推销的要求,通过对江苏省药品(医用耗材)阳光推销和综合监管平台(以下简称“省平台”)药品推销数据的梳理和专家论证,本次药品集中带量推销从未通过质量和疗效一致性评估的种类中挑选确定烟酰胺打针剂等 14 个种类为这次带量推销种类。
赛柏蓝梳理后发现,这次江苏省共波及14个种类,共8个种类是打针剂,包含奥曲肽、纳美芬、尼麦角林和还原型谷胱干肽等。
此前江苏省表现,依据推销药品的个性、市场构造和竞争情势确定评审分组,综合思索药品的质量和价钱因素,确定中选企业。详细分组方法和中选规定由结合推销办公室另行订定。
这次江苏省将参与集采的报告药品进行分组:
A 组:过维护期专利药品,参比制剂,在我国境内临盆且得到美国 FDA、欧盟(仅限德国、法国)CGMP、英国 MHRA、日本 JGMP 认证并进口美、欧、英、日主流市场的药品,以及本布告宣布后通过(含视同通过)质量和疗效一致性评估的仿造药品。
B 组:除 A 组外的其他出口、国产药品。
此外,推销同盟范畴是全省一切公立、部队医疗机构参与推销同盟。医保定点社会办医疗机构、医保定点批发药店可被迫参加。
确定拟中选企业
据业内阐发,相比江苏省的正式布告添加了市场占有率的评分比重,最高分从35分提升至37分,降幅得分占比最高分缩减为40分。也便是说,相比与其他省份,江苏省的中选规定有了新的突破。
依照颁布的规定来看,这次江苏的突破之处好多。
同组企业数≥2家的分组:
依据每组额外拟中选企业数,依照报告企业综合评分由高至低顺序,依次确定拟中选企业。若报告企业综合评分呈现并列的,按以下顺序确定优先中选资历:质量评估得分高的优先;近一年在省平台推销量年夜的优先;近一年在省平台有推销记载的医疗机构数目多的优先。
为进一步保证临床用药平安性和延续性,组内质量平安评分最高但未中选的企业可被迫进入议价环节,知足以下前提的,可添加一个额外拟中选名额中选:
同组企业数≥3 家的,议价价钱低于本组已中选企业最高价且降幅年夜于本组已中选企业均匀降幅;同组企业数为 2 家的,议价价钱低于本组已中选企业价钱且降幅年夜于本组已中选企业降幅和同类型分组(A 组或 B 组)一切已中选企业均匀降幅。
同组企业数为 2 家的,议价价钱低于本组已中选企业价钱且降幅年夜于本组已中选企业降幅和同类型分组(A 组或 B 组)一切已中选企业均匀降幅。
同组企业数为 1 家的分组(以下简称独家分组):
本轮推销中一切独家分组企业按要求进行报价并盘算降幅,按降幅由高至低排序,排名前 70%(四舍五入法)的企业进入议价,以排名前 35%(四舍五入法)的企业的均匀降幅为议价的预期降幅线。
企业议价降幅到达预期降幅线时拟中选并得到商定推销量盘算基数 30%的推销量,议价降幅在预期降幅线上每添加1%,商定推销比例添加 2%(商定推销比例最高不超过 60%)。企业议价环节所报价钱不得高于本身已报价钱。
独家分组中,第一轮报价被镌汰企业降幅最年夜的,可被迫进入议价环节。知足以下前提的中选:议价环节降幅到达第一轮报价中一切独家分组企业的最年夜降幅时可中选,并得到商定推销量盘算基数 30%的推销量,在此根底上议价降幅每添加 1%,商定推销比例添加 2%(商定推销比例最高不超过 60%)。
突破:空余推销量优先分派
除了对根底推销量作出规则外,江苏省额定规则了调度推销量,未中选产物空出的商定推销量盘算基数的 60%,由相关医疗机构在同组一切中选产物中分派,优先分派给同组最高价中选产物(不含通过议价中选的最高价产物)。
若某种类此中一分组未发生中选成果,则上年度推销过该组药品的相关医疗机构,将该组药品商定推销量盘算基数的50%,计入本医疗机构同种类另一分组中选产物的商定推销量。
最早是江西省将带量推销种类进行分条理推销。而跟着江西省“双信封”带量推销方式的推行,多省的带量推销开端摸索“区分质量条理”进行集采。
是以,江西省的开标成果有一定的启示效应:据风云药谈统计,在分条理的环境下,外资中标价和内资中标价造成了微小价差,AZ中标价钱是国产的23倍+,雷贝拉唑10mg的会在5倍+,奥曲肽0.1mg的会在7倍+。
曾有业余人士向赛柏蓝表现:分条理的带量推销是省市级带量推销的一种新的方式,复杂来说,便是解决带量公道性成绩,应用专利原研、优质优价、GMP等尺度把药品进行维度区分,就今朝而言或者是最优的带量准绳,究竟唯价钱论的带量自身就具备不公道性。
这次医药年夜省江苏省的跟进,则进一步强化了分条理带量推销的操作形式,将来或惹起更多企业效仿。
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