科伦又有1类新药来袭！15个重磅新品已获批

　　医药网12月17日讯　12月14日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337打针液临床申请得到CDE承办受理。本年以来，科伦药业有3个1类新药申请临床，此中2个已获批临床，此外15个新品获批上市。

　　表1：2020至今科伦药业报告临床的1类新药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　12月14日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337打针液临床申请得到CDE承办受理，受理号为CXSL2000339。2020年至今，科伦药业已有3款1类新药报告临床（均为医治用生物成品），此中2款已获批临床，均为抗肿瘤药。

　　打针用SKB264是靶向人滋养层细胞外表抗原2（TROP-2）的ADC药物，今朝环球尚无同靶点的药物上市。该产物是科伦药业第二个中美双报的ADC药物，今朝已在美国获批临床；KL-A289打针液是具备自立常识产权的新一代肿瘤免疫查看点克制剂，可解除对立肿瘤T细胞的克制，加强机体对肿瘤的免疫应对，拟用于早期实体瘤的医治，今朝环球尚无同靶点药物获批上市。

　　表2：2020至今科伦药业获批上市的新品

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2020年至今，科伦药业已有15个新品获批上市，此中有11个以新注册分类报产，获批临盆后视同通过一致性评估。羟乙基淀粉130/0.4电解质打针液、盐酸伐地那非片、复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质打针液为首仿。

　　起源：米内网数据库、CDE官网