浙江颁布集采耗材准入细则，5款高值耗材归入山东省集采

　　医药网12月18日讯　12月16日，浙江省医保局宣布《浙江省医用耗材集中推销产物动静调整改造方案（征求意见稿）》，明白三类集采医用耗材准入机制。

　　此中属于全新二级目次或无在线买卖产物二级目次的，挂网价钱要求不高于全国最高价（有10省挂网买卖记载），低于10省的需不高于与浙江省至多五家三级病院会商的最高价。

　　与已在线买卖同二级目次产物相比价钱有显明劣势的，以不高于同二级目次产物上年度加权均匀价的70%和二级目次产物最高价两者间的低值，且不高于全国最高价挂网，同时对目次中仅有出口/国产产物情景的做了更细化的要求。

　　同日，山东省宣布《山东省高值医用耗材集中带量推销文件（征求意见稿）》，拟对冠脉染指类疾速互换扩张球囊、首次置换人工髋枢纽关头、可排汇硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）五款耗材进行带量推销。

　　浙江：

　　施行范畴包含浙江省药械推销平台内属于集中推销范畴的医用耗材。

　　明白3类耗材产物准入机制，以企业被动申请方式准入，准绳上每年展开2次

　　1、属于全新二级目次或无在线买卖产物二级目次的，可按以下订价准绳挂网：

　　● 在以省为单元集中推销挂网（中标）且理论在线买卖的省份达10个及以上的，不高于其全国最高价；

　　● 不敷10个的，在不高于其全国最高价的条件下，经与我省包含至多5家三级病院会商后，不高于会商的最高价。

　　全新二级目次须在功效、实用范畴、构造性能构成等方面与现有二级目次有较年夜区别，并经专家论证后确定。无在线买卖产物二级目次以浙江省药械推销平台数据为准认定。

　　2、与已在线买卖同二级目次产物（区分出口和国产、含组套，下同）相比价钱有显明劣势的，可按以下订价准绳挂网：

　　● 不高于同二级目次产物上年度加权均匀价的70%和二级目次产物最高价两者间的低值，且不高于全国最高价；

　　● 当二级目次中仅有出口产物时，国产产物不高于同二级目次出口产物上年度加权均匀价的49%和二级目次产物最高价两者间的低值，且不高于全国最高价。

　　● 当二级目次中仅有国产产物时，出口产物不高于同二级目次国产产物最高价，且不高于全国最高价。

　　按这一规定有新产物挂网后，再挂网的产物价钱不高于前一批次挂网产物的最高价。

　　3、省药械推销平台阳光挂网产物必要归入集中推销目次的，可以采取同类医保编码医用耗材竞价方式或依照上述1中订价准绳挂网。详细目次依据国度医用耗材编码等视情确定。

　　上述3类产物以企业被动申请方式准入，准绳上每年展开2次。经省药械推销中间按规定梳理，契合前提的予以挂网。现有可买卖立案推销产物转为挂网产物，往后不再展开立案推销。有价钱和质量赞扬或贰言等特别环境的，通过组织专家甄别、评价或会商，决议是否挂网或暂停买卖。

　　属于统一企业更新换代或补齐规格型号产物的，在知足下列前提下可按不高于当初线买卖产物价钱、且不高于全国最高价的准绳挂网。

　　● 更新换代产物需在功效、实用范畴、构造性能构成、规格型号齐全度等方面与当初线买卖产物坚持一致或优于当初线买卖产物。挂网后，当初线买卖产物结束买卖。

　　● 补齐规格型号产物需与当初线买卖产物为统一注册证，且在功效、实用范畴、构造性能构成上坚持一致。挂网后，当初线买卖产物可持续买卖。

　　更新换代产物和补齐规格型号产物挂网前需经专家论证。

　　无奈供给并一年无买卖且有可替代产物的，经申请予以加入。加入后，两年不承受挂网申请

　　对平台内涵线买卖产物，树立市场化加入机制，通过展开带量推销、履行同类医保编码医用耗材竞价等多种方式予以加入。

　　对因各类起因招致无奈供给并1年以上无买卖、有其他医用耗材可替代的产物，经企业申请，省药械推销中间评价审核，不影响临床使用的，予以加入。加入后2年内，不承受该产物再次挂网。

　　关于临床必要而平台内无集采产物的，许可公立医疗机构在结算金额5%限额内自行议价推销

　　关于临床必要而平台内无集中推销产物的，许可公立医疗机构在上年度医用耗材结算金额5%限额内，与企业依照公道准绳协商确定推销价钱，通过省药械推销平台自行推销。

　　省药械推销中间按期公示自行推销产物环境，重点监测单价高、推销金额年夜以及医疗机构推销较多的产物。对提出自行推销需求但未推销的医疗机构予以传递。

　　山东

　　推销种类范畴：冠脉染指类疾速互换扩张球囊、首次置换人工髋枢纽关头、可排汇硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）。

　　商定推销量：汇总医疗机构上报的下年度推销需求量，依照各分组对应企业推销需求量的70%确定本组中选企业的商定推销量。

　　报告企业在雷同目次下同时署理多个境外注册人产物的，一同报告的各境外注册人产物的医疗机构推销需求量一并归入同分组商定推销量基数；报告企业中选后，对应商定推销量分派给响应境外注册人；报告企业未中选，其报告的各境外注册人产物的对应商定推销量归入待分派量。

　　中选价钱：拟中选产物价钱不得高于全省医疗机构2019年以来理论推销最高价。中选成果发生后，经医疗机构比对中选产物价钱高于2019年以来理论推销最高价的，按理论推销最高价响应下调中选价钱，每呈现一例按5%的比例缩减该企业全省商定推销量。中选价钱不得低于本钱价。

　　推销周期：推销周期不少于1年，自中选成果理论执行日起盘算。推销周期内，若国度政策做出调整，按国度政策执行。

　　分组规定：