中国首个HIV裸露前预防药物!吉利德舒发泰®正式上市，为HIV预防带来平安、无效的新选择!

2020年12月26日讯 /BIOON/ --12月26日，吉利德迷信发布，舒发泰 （恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）作为我国首个也是今朝独一获批的HIV裸露前预防（PrEP）用药正式上市，为下降个别的HIV感化危险、帮忙推进国际HIV防控任务带来了平安、无效的新选择。此前，舒发泰 已在国际获批用于与其他抗反转录病毒药物联用，医治成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感化。

本年8月，舒发泰 得到国度药品监视治理局（NMPA）同意，实用于同时联合平安的性行动步伐，进行裸露前预防（PrEP），下降成人和青少年（体重至多在35kg以上）通过高危险性行动得到HIV-1的危险。舒发泰 用于裸露前预防天天需服用一片，并联合平安的性行动步伐。使用舒发泰 进行裸露前预防之前，使用人群的HIV-1检测成果必需呈阴性。

舒发泰 是中国首个获批用于未感化人群HIV裸露前预防的药物，实用于处于较高HIV感化危险人群的裸露前预防用途，以下降成人和青少年感化HIV的危险，保举使用PrEP的人群包含男男性行动者（MSM）、感化HIV病毒高危险的同性性行动者、HIV单阳性伴侣（尤其是HIV病毒载量未知或可以检测到的）中的HIV阴性者等。

截至2020年10月尾，我国申报的现存艾滋病感化者104.5万例，继续处于低风行程度。跟着近年抗逆转录病毒医治（ART）药物的不时新陈代谢，艾滋病曾经从致命性风行病变为一种可防可控的慢性病，然而，新发感化人数仍在添加，若何预防HIV新发感化已成为防控艾滋病传达的症结。

新发感化者性传达占95%，“裸露前预防”可下降高危人群感化危险

结合国艾滋病布局署（UNADIS）在2020年天下艾滋病日申报中提到环球约年夜部门（62%）HIV新发感化产生在高危险人群及其伴侣，针对高危险人群的预防成为不容漠视的紧张环节。今朝在我国，HIV经输血传达根本阻断，经静脉吸毒传达和母婴传达获得无效节制，性传达成为次要传达路径。中国新申报艾滋病感化者中，95%以上通过性路径感化，值得一提的是，2019年1—10月新申报感化者中，男性异性性传达占23%，具备很高的感化危险，HIV防控情势仍旧严峻。

咱们尚无预防艾滋病的疫苗，是以最紧张的是做好艾滋病预防任务。平安套和裸露后预防曾经作为预防HIV感化的无效伎俩被普遍推行，但尤其在性沉闷人群中，HIV新感化人数仍居高不下。

中国疾病预防节制中间汪宁传授表现:“近年来，从国内防控实践而言，关于裸露前预防 （PrEP）、裸露后预防（PEP）的看重水平日益进步。但必要强调的是，HIV的防控症结照样在裸露前预防。裸露前预防是指尚未感化HIV病毒的人在产生易感化HIV病毒行动之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感化的办法，PrEP这种方式只需正确采取就无效，可显著下降通过性传达感化艾滋病病毒的危险，能为有较高艾滋病病毒感化危险的人提供无效预防。在很好的允从性之下，裸露前预防用药预防HIV感化的无效性可达90%以上。”

今朝WHO、美国疾控中间的PrEP指南、EACS以及IAS-USA的医治指南，还有近期宣布的《中国HIV裸露前预防用药专家共鸣》都将PrEP（FTC/TDF）作为高危险人群中HIV预防的紧张步伐和金尺度。

艾滋病预防新突破，防HIV于已然

舒发泰 （恩曲他滨替诺福韦片）作为中国首个获批用于未感化人群HIV裸露前预防药物，实用于处于较高HIV感化危险人群的裸露前预防用途，以下降成人和青少年感化HIV的危险，保举使用PrEP的人群包含男男性行动者（MSM）、感化HIV病毒高危险的同性性行动者、HIV单阳性伴侣（尤其是HIV病毒载量未知或可以检测到的）中的HIV阴性者等。

裸露前预防并非疫苗，身材不会发生艾滋病病毒抗体，是以必要按期服用使用能力到达其预防后果。都城医科年夜学北京地坛病院感化中间张福杰传授指出:“PrEP预防HIV感化的无效性高度依赖服药允从性，服用PrEP药物的允从性越高，下降HIV新发感化危险的后果越好。舒发泰 作为PrEP用药的获批填补了国际HIV‘无药可防’的空白，知足了国际在HIV药物预防畛域的微小需求，将为有HIV感化危险的人群带来更为平安无效的预防新选择。必要揭示的是，作为无效的HIV预防伎俩，PrEP并不克不及预防其他性传达疾病，是以，在高危险人群中应提倡包含医治即预防（TasP）、PrEP和平安套使用的综合预防战略。”

吉利德迷信环球高级副总裁、洲际市场担任人兼中国区总司理Jacopo Andreose博士表现:“自2017年开端在国际的贸易经营以来，吉利德已将多款环球立异的HIV医治方案引入中国，并不时进步药物可及性，致力于帮忙更多有必要的HIV感化者重回正常生存。如今，环球首个用于HIV裸露前预防的药物也已在中国上市，咱们将判若两人，秉承‘迷信为本、患者为先‘的理念，在抗艾防艾畛域奉献咱们的力气。”（100医药网100yiyao.com）