第四批国度药品集采正式启动！90个剂型入围

　　医药网12月28日讯　12月25日，上海阳光医药推销网宣布《对于展开第四批国度组织药品集中推销相关药品信息搜集任务的关照》，第四批国度集采信息报告任务正式开启。

　　以下为关照全文：

　　各药品相关企业：

　　为进一步做好第四批国度组织药品集中推销任务，优化任务流程，树立常态化任务机制，自2020年12月25日起，结合推销办公室展开第四批国度组织药品集中推销相关信息报告任务，现将无关事项关照如下：

　　一、药品要求

　　属于药品报告范畴（详见附件）并得到国际无效注册批件的上市药品，且知足以下要求之一：

　　1.原研药及国度药品监视治理局宣布的仿造药质量和疗效一致性评估参比制剂。

　　2.通过国度药品监视治理局仿造药质量和疗效一致性评估的仿造药品。

　　3.依据《国度食物药品监视治理总局对于宣布化学药品注册分类改造任务方案的布告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类同意的仿造药品。

　　4.归入《中国上市药品目次集》的药品。

　　二、企业要求

　　属于本次药品报告范畴并知足药品要求的相关企业，包含：提供药品及随同服务的国际药品临盆企业，药品上市允许持有人，境外临盆企业在中国年夜陆设立或指定并能承当响应司法义务的代表机构或企业法人。

　　三、报告内容

　　1.临盆企业、药品上市允许持有人、境外临盆企业在中国年夜陆设立或指定并能承当响应司法义务的代表机构或企业法人（包含企业称号、同一社会信誉代码、分割人、受权书等）。

　　2.契合药品要求的证实资料（包含药品注册批件、弥补注册批件、阐明书等）。

　　3.产能及质料药自产阐明等。

　　四、注意事项

　　1.填报方式：请登岸“国度组织药品集中推销综合服务平台”（网址：http：//pub.smpaa.cn/xxsj）进行企业注册及信息填报。新用户需选择“天资保护用户”身份进行注册；已有“天资保护用户”账号的用户，账号恒久无效不行反复注册。

　　2.审核通过的药品信息经企业确认将天生《报告信息一览表》，作为第四批国度组织药品集中推销的报告根据，请正确填写相关信息。详细要求以推销文件规则为准。

　　3.分割方式：021-31773244、31773255、31773266

　　（服务光阴8：30-11：30， 13：30-16：30；节沐日除外）

　　特此关照。

　　结合推销办公室

　　2020年12月25日

　　附：药品报告范畴