全面梳理新医保目次七年夜亮点!诺华、恒瑞、翰森、百济神州成年夜赢家 |
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医药网12月30日讯 2020年医保目次调整落下帷幕。颠末本次目次调整,119种药品被调入目次,29种药品被调出目次,终极目次内合计2800种药品,此中西药1426种,中成药1374种。梳理会商胜利药品目次发现,跨国药企年夜约均有1~2个新品入围,诺华共有7个新产物会商胜利。国际药企中,恒瑞、翰森、百济神州的表示最为亮眼,别离有多个新品归入。
颠末阐发显示,本轮医保目次调整也出现了七年夜新的亮点,在总结调整思绪任务的根底上,跟着医保目次调整方案愈加成熟,这些亮点不仅为往后医保目次调整提供偏向,也为后续企业筹备任务带来指引。
1、初次履行报告制 从“海选”向“优选”转变
分歧于前几轮调整将“一切已上市药品”归入评审范畴的做法,本年初次履行报告制,即契合本年调整方案所列前提的目次外药品才可被归入调整范畴。目次外药品的调整范畴完成了从“海选”向“优选”转变。依据报告前提,合计704种目次外药品报告胜利。终极,共对162种药品进行了会商,会商胜利119种(此中目次外96种,目次内23种),胜利率73.46%,均匀贬价50.64%。
2、跨国药企实力平衡 诺华多达7个、罗氏未有新品调入
66个会商胜利的西药中,跨国药企种类数年夜约占比58%。除诺华有7个新产物通过会商准入成为最年夜赢家外,年夜多企业均有1~2个新品入围。礼来、阿斯利康、武田等6家企业别离都有两个新品会商胜利,辉瑞、拜耳、诺和诺德、赛诺菲等均为1个新品,而罗氏则未有新产物通过会商调入。此外,业界高度存眷的一些种类,例如辉瑞的哌柏西利胶囊、罗氏的艾美赛珠单抗打针液、天价孤儿药诺西那生钠打针液等也未呈现在终极的目次中。
表1 部门跨国药企新进医保目次的种类
企业 |
药品 |
诺华 |
管库奇尤单抗打针液 |
盐酸芬戈莫德胶囊 |
|
西尼莫德片 |
|
布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 |
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布林佐胺溴莫尼定滴眼液 |
|
甲磺酸达拉非尼胶囊 |
|
曲美替尼片 |
|
礼来 |
度拉糖肽打针液 |
巴瑞替尼片 |
|
阿斯利康 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
布地格福吸入气雾剂 |
|
第一三共 |
甲苯磺酸艾多沙班片 |
西他沙星片 |
|
卫材 |
吡仑帕奈片 |
甲磺酸仓伐替尼胶囊 |
|
武田 |
打针用维得利珠单抗 |
富马酸伏诺拉生片 |
|
安斯泰来 |
米拉贝隆缓释片 |
恩扎卢胺软胶囊 |
3、鼓舞立异 恒瑞、翰森、百济神州站医保盈余风口
从数目下去看,会商胜利西药目次中,外乡企业产物的占比进一步提升。此中,恒瑞、翰森、百济神州均有多款新药进入医保。聚焦到PD-1产物,依据央视报道,价钱均匀降幅到达78%左右。此轮会商中,恒瑞、百济神州、君实均胜利入围,加上信达,四家国产PD-1全体进入医保目次,国际PD-1市场或全面迎来国产化期间。另外,三生国健的打针用伊尼妥单抗、再鼎的甲磺酸尼拉帕利胶囊也顺遂突围,绿谷制药的阿尔兹海默症药甘露特纳胶囊(GV-971)则无缘此轮医保目次调整。
表2 部门外乡药企新进医保目次的种类
企业 |
药品 |
恒瑞 |
打针用卡瑞利珠单抗 |
盐酸艾司氯胺酮打针液 |
|
打针用紫杉醇(白卵白联合型) |
|
翰森 |
聚乙二醇洛塞那肽打针液 |
甲磺酸氟马替尼片 |
|
甲磺酸阿美替尼片 |
|
百济神州 |
地舒单抗打针液(与安进单干) |
替雷利珠单抗打针液 |
|
泽布替尼胶囊 |
4、审批与医保评审“无缝衔接” 11种类进医保速率最快
本次医保目次调整完成了药品审批与医保评审“无缝衔接”,会商胜利药品中有11个种类是2020年新上市的,成为了最快进入医保目次的立异药。
表3 新进医保目次的2020年上市新药
药品 |
企业 |
上市光阴 |
盐酸可洛派韦胶囊 |
北京凯因格领 |
2020年2月11日 |
甲磺酸阿美替尼片 |
翰森 |
2020年3月17日 |
马来酸阿伐曲泊帕片 |
复星(AkaRx) |
2020年4月14日 |
西尼莫德片 |
诺华 |
2020年5月11日 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
阿斯利康 |
2020年5月14日 |
氘丁苯那嗪片 |
梯瓦 |
2020年5月18日 |
泽布替尼胶囊 |
百济神州 |
2020年6月2日 |
度普利尤单抗打针液 |
赛诺菲 |
2020年6月19日 |
打针用伊尼妥单抗 |
三生国健 |
2020年6月19日 |
艾托格列净片 |
默沙东/辉瑞 |
2020年7月30日 |
依达拉奉右莰打针用浓溶液 |
先声 |
2020年7月30日 |
5、目次内价钱偏高“老种类”归入会商
依据《根本医疗保险用药治理暂行方法》规则,“在同医治畛域中,价钱或用度偏高且没有合理理由的药品”“临床代价不确实,可以被更好替代的药品”等,经专家评审等规则法式后,可以被调出医保目次。在本年的调整进程中,按上述要求将石药的丁苯酞氯化钠打针液及丁苯酞软胶囊、海思科的甲磺酸多拉司琼打针液、杭州中美华东的百令胶囊等14种目次内药品归入会商范畴。颠末会商,14种药品均会商胜利并保留在目次内,均匀贬价43.46%。
米内网数据显示,这14个独家种类在2019年中国公立医疗机构终端共计贩卖额超过350亿元,此中石药的丁苯酞软胶囊、上海绿谷制药的打针用丹参多酚酸盐、山东丹红制药的丹红打针液、杭州中美华东的百令胶囊贩卖额均超过30亿元。
6、临床代价不高且可替代药品、“僵尸药”被调出
本轮调出以“可替代性”作为一项紧张指标,经评审,干酵母口服常释剂型、门冬氨酸氨氯地平口服常释剂型、氟罗沙星打针剂、重组人表皮成长因子滴眼剂等29种药品被调出医保目次,次要为临床代价不高且可替代,或许被药监部分撤销文号成为“僵尸药”等种类。米内网数据显示,调出的29个药品年夜部门在2019年中国公立医疗机构终真个贩卖额不年夜,此中门冬氨酸氨氯地平口服常释剂型、重组人表皮成长因子外用液体剂等药品的贩卖额超过1亿元。还有多个种类企业批文数为0。
无效期内仿造药上市或归入集采
本年新确定付出尺度的药品,其付出尺度与新版目次同步,自2021年3月1日起施行,截至2022年12月31日为止。协定无效期内会商药品企业向全国医疗保险定点医疗机构和定点批发药店供给该药品的价钱不超过医保付出尺度。无效刻日内若有其它临盆企业的同通用称号药品(仿造药)上市,自动属于目次范畴,医保部分有权依据仿造药价钱调整医保付出尺度,也有权将该通用名药品归入集中推销范畴。
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