豪森、正年夜丰海利奈唑胺葡萄糖打针液统一天获批

　　医药网12月31日讯　日前，国度药监局官网显示，江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖打针液和江苏正年夜丰海制药的利奈唑胺葡萄糖打针液以弥补申请统一天获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺打针剂贩卖额超过18亿元；本年上半年增速有所下滑。利奈唑胺葡萄糖打针液临盆企业有江苏豪森药业、正年夜晴和药业、江苏正年夜丰海制药等10家。此中，辉瑞的市场份额最年夜，占比超过50%；其次是江苏豪森药业33.58%。在此之前，该产物没有企业获批过评。

　　2020年12月29日药品同意证实文件待领守信息宣布

　　材料显示，利奈唑胺是新型合成抗生素，能克制细菌卵白质合成，全面笼罩革兰氏阳性球菌，与其他抗菌药简直无穿插耐药，并且具备共同的药代能源学劣势：生物应用度高、肺组织浓度高、平安性高、低血浆卵白联合率。已成为多个科室抗感化医治的次要用药之一，普遍利用于呼吸科、血液科、沾染科、内科等科室。

　　2020H1中国公立医疗机构终端利奈唑胺打针剂品牌格式

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利奈唑胺打针剂均坚持20%的增速，2019年贩卖额超过18亿元；本年上半年增速有所下滑。利奈唑胺葡萄糖打针液临盆企业有辉瑞、江苏豪森药业、正年夜晴和药业、江苏正年夜丰海制药等10家。此中，辉瑞的市场份额最年夜，占比超过50%；其次是江苏豪森药业33.58%。值得注意的是，近年跟着国际药企发力，辉瑞的市场份额逐渐下滑，从2016年超过90%下滑至本年上半年的55.56%。

起源：MED2.0中国药品审评数据库

　　截至今朝，利奈唑胺葡萄糖打针液已有江苏豪森药业和江苏正年夜丰海制药两家企业过评，而在此之前，该产物并没有企业过评。此外，浙江医药新昌制药厂的一致性评估弥补申请在审评审批中（在药审中间）；广州绿十字制药、石家庄四药、扬子江药业集团上海海尼药业等4家企业以仿造4类提交上市申请也在审评审批中（在药审中间），获批后将视同过评。

　　材料起源：国度药监局官网、米内网数据库