新型抗炎药!艾伯维IL

2021年01月07日讯 /BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日颁布了评价新型抗炎药IL-23克制剂Skyrizi（risankizumab）医治运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）成人患者的2项3期研讨（KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2）的阳性顶线成果。这些研讨中，入组患者包含对生物类和/或非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应对不敷或不耐受的运动性PsA成人患者。

成果显示，与抚慰剂组相比，Skyrizi（150mg）医治组有显著更高比例的患者在第24周到达ACR20反馈的次要终点：2项研讨中，医治第24周，Skyrizi医治组别离有57%和51%的患者完成ACR20反馈，而抚慰剂组别离为34%和27%（p＜0.001）。

主要终点成果显示：在医治第24周，与抚慰剂组相比，Skyrizi医治组在皮损肃清（银屑病重大水平指数[PASI]至多改善90%[PASI90]掂量）、身材功效（通过安康评价问卷残疾指数[HAQ-DI]掂量）和最小疾病运动度（MDA）有显著改善。

在KEEPsAKE-1研讨中，Skyrizi组和抚慰剂组在主要终点第24周PsA Sharp/van der Heijde评分（PsA mTSS）别离为0.23和0.32（p=0.496[注：评分越低表现影像学停顿越慢]）。

银屑病枢纽关头炎-PsA（图片起源：rheumatologyadvisor.com）

艾伯维副主席兼总裁、医学博士Michael Severino表现：“咱们对这些显示Skyrizi医治银屑病枢纽关头炎后劲的踊跃成果觉得鼓励。这些成果强调了咱们致力于研讨，为银屑病患者提供紧张的医治选择。”

在这些研讨中，Skyrizi在医治24周内的平安性与之前银屑病研讨中的平安性成果根本一致。在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，Skyrizi组别离有2.5%和4.0%的患者呈现重大不良变乱，抚慰剂组别离为3.7%和5.5%。各医治组的重大感化率类似，KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2研讨中，Skyrizi组重大感化率别离为1.0%和0.9%，抚慰剂组别离为1.2%和2.3%。在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2研讨中，招致研讨药物停药的不良变乱产生率，Skyrizi组别离为0.8%和0.9%，而抚慰剂组别离为0.8%和2.3%。在KEEPsAKE-1研讨中，Skyrizi组产生一例与研讨药物有关的灭亡；KEEPsAKE-2研讨中没有申报灭亡。

KEEPsAKE研讨的全体成果将期近将召开的医学上颁布，并将在同业评审的医学期刊上颁发。

Skyrizi的活性药物身分为risankizumab，这是一种单克隆抗体药物，通过特同性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23（IL-23），IL-23是一种细胞因子，被以为在许多慢性免疫性疾病中起着症结作用。risankizumab最初是由德国药企勃林格殷格翰（BI）研制，艾伯维在2016年2月付出一笔6亿美元的预支款得到了risankizumab的环球贸易化权力。

在2019年，Skyrizi在美国和欧盟得到同意，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的医治。今朝，Skyrizi医治克罗恩病、银屑病枢纽关头炎均处于III期临床。此外，艾伯维也正在评价Skyrizi医治溃疡性结肠炎等其他炎症和疾病。

Skyrizi进入的是一个非常拥堵的市场，该药将与多款药物开展竞争，此中包含：Cosentyx和Ilaris、的Taltz、Valeant的Siliq、强生的Tremfya、太阳制药的Ilumya等等。这些药物中，Tremfya和Ilumya也是选择性靶向IL-23的生物疗法。然而，虽然面对一切这些竞争敌手，业界对Skyrizi的贸易前景仍非常看好。医药市场调研机构EvaluatePharma之前预测，该药在2024年的年贩卖额将到达22亿美元。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Risankizumab (SKYRIZI?) Phase 3 Results Demonstrate Improvements in Disease Activity Across Joint and Skin Symptoms Among Psoriatic Arthritis Patients