打针剂一致性评估排行榜：齐鲁、科伦、扬子江…

　　医药网1月13日讯　刚刚过来的2020年，是打针剂一致性评估的暴发年，打针剂过评数目与速率较以往年夜幅提升。截至今朝，84个打针剂种类（256个品规）已有企业通过或视同通过一致性评估。此中，三年夜医治畛域过评打针剂占比均超过15%；9款打针剂过评企业达4家及以上，均已归入集采范畴。打针剂过评TOP10企业中，中国生物制药、扬子江药业集团及科伦药业位列前三，过评打针剂别离有15个、12个及11个。

　　过评打针剂暴增！3年夜千亿市场遭“围攻”

　　跟着国度集采常态化，仿造药一致性评估风起云涌进行中，打针剂过评数目与速率较以往年夜幅提升。米内网数据显示，截至今朝，84个打针剂种类（256个品规）已有企业通过或视同通过一致性评估。

　　2020年是打针剂一致性评估的暴发年。以药品同意日期及批件签发日期计，2017-2019年过评的打针剂别离有2个种类（受理号3个）、6个种类（受理号9个）、11个种类（受理号15个）。而2020年过评的打针剂有73个种类（受理号229个），不仅数目较前三年年夜幅添加，一致性评估弥补申请也年夜开闸，以新注册分类报产不再是打针剂过评的次要方式，晚期规划打针剂一致性评估的企业获益显著。

　　2017-2020年打针剂过评环境

　　从药品医治畛域看，84个过评打针剂以神经体系药物、全身用抗感化药物、抗肿瘤和免疫调理剂为主，占比均超过15%。米内网数据显示，这三年夜医治畛域2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模均超过1000亿元。

　　过评打针剂药品医治畛域（年夜类）散布

　　84款打针剂过评！药企扎堆这4个打针剂

　　通过/视同通过一致性评估的打针剂

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　截至今朝，84个打针剂种类（256个品规）通过或视同通过一致性评估。从过评企业数看，9款打针剂过评企业达4家及以上；7款打针剂过评企业达3家；13款打针剂过评企业均为2家；55款打针剂仅有1家企业过评。

　　热点过评种类中，盐酸氨溴索打针液、打针用帕瑞昔布钠均有11家企业过评；左乙拉西坦打针用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠打针液别离有8家、7家企业过评。打针用紫杉醇（白卵白联合型）、打针用泮托拉唑钠、打针用培美曲塞二钠、打针用硼替佐米及布洛芬打针液等5款打针剂均有4家企业过评。

　　过评企业达4家及以上的打针剂

　　值得一提的是，以上9款热点打针剂均已归入集采范畴。打针用培美曲塞二钠、打针用紫杉醇（白卵白联合型）、左乙拉西坦打针用浓溶液及盐酸莫西沙星氯化钠打针液已先后归入前三批集采。打针用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索打针液、打针用硼替佐米、打针用泮托拉唑钠及布洛芬打针液等5款打针剂被归入第四批集采名单。这么多家企业扎堆过评，竞争的剧烈可想而知。

　　TOP10过评企业出炉！正年夜晴和、扬子江、科伦领跑

　　打针剂过评TOP12企业（以集团计，单元：个）

　　经统计，打针剂过评TOP12企业中，中国生物制药、扬子江药业集团及科伦药业位列前三，过评打针剂种类别离有15个、12个及11个。齐鲁制药和倍特药业均有7个打针剂过评，豪森药业和人福药业均有6个打针剂过评，此外，汇宇制药、奥赛康、石四药集团、普利制药及恒瑞医药等5家企业均有4款打针剂过评。

　　中国生物制药过评的打针剂有15款，位列第一。除了依达拉奉氯化钠打针液、打针用阿扎胞苷、打针用盐酸苯达莫司汀，别的12款打针剂均是在2020年过评，速率惊人！此外，醋酸加尼瑞克打针液、氟维司群打针液、依达拉奉氯化钠打针液、打针用盐酸苯达莫司汀、打针用盐酸伊达比星等5款打针剂皆为独家过评。

　　中国生物制药过评打针剂种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　扬子江药业集团过评的12款打针剂中，11款打针剂于2020年过评，此中氟康唑氯化钠打针液、甲钴胺打针液及打针用头孢西丁钠等3款打针剂为独家过评。盐酸右美托咪定打针液于2018年获批并视同过评，在4+7集采及扩围中独家中标，迅速抢占市场。第四批集采扬子江药业集团有3款过评打针剂在列，别离为多索茶碱打针液、打针用帕瑞昔布钠、打针用泮托拉唑钠。

　　扬子江药业集团过评打针剂种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2020年是科伦药业打针剂一致性评估的丰产年，公司不只完成零的突破，还以11款打针剂位列过评榜第三。4款打针剂为科伦药业独家过评，包含唑来膦酸打针液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）打针液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）打针液及复方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）电解质打针液。第四批集采科伦药业有3款过评打针剂在列，丙泊酚中/长链脂肪乳打针液过评企业有2家，竞争格式优越，盐酸氨溴索打针液、打针用帕瑞昔布钠过评均有11家，竞争非常剧烈。

　　科伦药业过评打针剂种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库