科伦药业打针剂新品将获批 与丽珠围攻原研 |
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医药网1月14日讯 NMPA官网数据显示,科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液4类仿造上市申请已进入“在审批”阶段,无望于近期迎来好新闻。米内网数据显示,今朝国际市场上仅有贝朗的原研出口以及丽珠的国产批文,科伦获批后将成为国际第二家。
图1:科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液注册进度
起源:NMPA官网
图2:今朝ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液的批文环境
起源:米内网一键检索
ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液次要用于当口服或肠内养分不敷、有禁忌或无奈进行时,作为肠外养分的构成部门,为成人提供包含人体必须ω-6、ω-3脂肪酸在内的脂肪,原研产物最早于2004年在欧洲上市,2014年在出口国际。
2020年12月,安康元宣布布告称,全资子公司深圳市海滨制药报告的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液4类仿造上市申请获批并视同过评(上市允许持有人:深圳市海滨制药;临盆企业:丽珠集团利平易近制药厂)。公司累计间接投入该产物的研发用度约3493.56万元。
米内网数据显示,今朝该产物在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端未造成年夜规模贩卖,但异样以鱼油为次要质料的脂肪乳打针液ω-3鱼油脂肪乳打针液在中国公立医疗机构终端贩卖额节节攀升,2019年已超过6亿元规模。
表1:2020年科伦及子公司获批的打针剂新品环境
起源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
输液龙头科伦在2020年也播种了8个打针剂新品,波及肌肉-骨骼体系、抗肿瘤和免疫调理剂、全身用抗感化药物、神经体系药物、血液和造血体系药物五年夜畛域。2021年曾经揭开帷幕,哪个产物将成为科伦本年首个获批的新品呢?咱们刮目相待。
起源:米内网数据库、NMPA官网
审评数据统计截至2021年1月13日,若有讹夺,敬请指正。
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