科伦药业打针剂新品将获批 与丽珠围攻原研

　　医药网1月14日讯　NMPA官网数据显示，科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液4类仿造上市申请已进入“在审批”阶段，无望于近期迎来好新闻。米内网数据显示，今朝国际市场上仅有贝朗的原研出口以及丽珠的国产批文，科伦获批后将成为国际第二家。

　　图1：科伦药业的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液注册进度

　　起源：NMPA官网

　　图2：今朝ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液的批文环境

　　起源：米内网一键检索

　　ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液次要用于当口服或肠内养分不敷、有禁忌或无奈进行时，作为肠外养分的构成部门，为成人提供包含人体必须ω-6、ω-3脂肪酸在内的脂肪，原研产物最早于2004年在欧洲上市，2014年在出口国际。

　　2020年12月，安康元宣布布告称，全资子公司深圳市海滨制药报告的ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液4类仿造上市申请获批并视同过评（上市允许持有人：深圳市海滨制药；临盆企业：丽珠集团利平易近制药厂）。公司累计间接投入该产物的研发用度约3493.56万元。

　　米内网数据显示，今朝该产物在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端未造成年夜规模贩卖，但异样以鱼油为次要质料的脂肪乳打针液ω-3鱼油脂肪乳打针液在中国公立医疗机构终端贩卖额节节攀升，2019年已超过6亿元规模。

　　表1：2020年科伦及子公司获批的打针剂新品环境

　　起源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

　　输液龙头科伦在2020年也播种了8个打针剂新品，波及肌肉-骨骼体系、抗肿瘤和免疫调理剂、全身用抗感化药物、神经体系药物、血液和造血体系药物五年夜畛域。2021年曾经揭开帷幕，哪个产物将成为科伦本年首个获批的新品呢？咱们刮目相待。

　　起源：米内网数据库、NMPA官网

　　审评数据统计截至2021年1月13日，若有讹夺，敬请指正。