奥赛康直逼恒瑞拿下20亿抗肿瘤药 打针剂第二家 |
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医药网1月19日讯 1月18日,NMPA官网更新了获批药品信息,奥赛康的打针用替莫唑胺3类仿造上市申请获批并视同过评。2019年1月,恒瑞宣布布告称公司的打针用替莫唑胺3类仿造获批并拿下了国际首仿。截至今朝,替莫唑胺的胶囊剂与打针剂均有两家企业过评,而且口服常释剂型已被归入第四批国度集采目次。
图1:奥赛康的打针用替莫唑胺获批信息
起源:NMPA官网
图2:替莫唑胺的贩卖环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
据悉,替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具备抗肿瘤活性的烷化剂,该药品可用于医治新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者,开端先与放疗结合医治,随后作为维持医治;也可用于医治难治性间变性星形细胞瘤成人患者,例如用含亚硝基脲和甲基苄肼的惯例方案医治后疾病停顿的患者。米内网数据显示,2018年起在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端该种类的贩卖额已超过20亿元,增速达17.89%,比来两年增速有所放缓。
2019年1月4日,恒瑞宣布布告称,公司报告的打针用替莫唑胺3类仿造获批并视同过评,顺遂拿下国际首仿,该产物名目投入研发用度约679万元。
表1:今朝过评的替莫唑胺相关产物环境
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今朝国际市场上的替莫唑胺有胶囊剂及打针剂获批上市,胶囊剂过评企业有天士力、双鹭药业,并已被归入第四批国度集采目次,将与原研默沙东开展价钱鏖战;而打针剂除了恒瑞医药外,奥赛康也按新分类获批视同过评。该产物同时也是奥赛康于2021年获批的首个新品,今朝该公司还有1个2.2类新药、8个按新分类(3类、4类)报告上市的仿造药在审评审批中。
起源:NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至2021年1月18日,若有讹夺,敬请指正。
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