奥赛康直逼恒瑞拿下20亿抗肿瘤药 打针剂第二家

　　医药网1月19日讯　1月18日，NMPA官网更新了获批药品信息，奥赛康的打针用替莫唑胺3类仿造上市申请获批并视同过评。2019年1月，恒瑞宣布布告称公司的打针用替莫唑胺3类仿造获批并拿下了国际首仿。截至今朝，替莫唑胺的胶囊剂与打针剂均有两家企业过评，而且口服常释剂型已被归入第四批国度集采目次。

　　图1：奥赛康的打针用替莫唑胺获批信息

　　起源：NMPA官网

　　图2：替莫唑胺的贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　据悉，替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具备抗肿瘤活性的烷化剂，该药品可用于医治新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开端先与放疗结合医治，随后作为维持医治；也可用于医治难治性间变性星形细胞瘤成人患者，例如用含亚硝基脲和甲基苄肼的惯例方案医治后疾病停顿的患者。米内网数据显示，2018年起在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端该种类的贩卖额已超过20亿元，增速达17.89%，比来两年增速有所放缓。

　　2019年1月4日，恒瑞宣布布告称，公司报告的打针用替莫唑胺3类仿造获批并视同过评，顺遂拿下国际首仿，该产物名目投入研发用度约679万元。

　　表1：今朝过评的替莫唑胺相关产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝国际市场上的替莫唑胺有胶囊剂及打针剂获批上市，胶囊剂过评企业有天士力、双鹭药业，并已被归入第四批国度集采目次，将与原研默沙东开展价钱鏖战；而打针剂除了恒瑞医药外，奥赛康也按新分类获批视同过评。该产物同时也是奥赛康于2021年获批的首个新品，今朝该公司还有1个2.2类新药、8个按新分类（3类、4类）报告上市的仿造药在审评审批中。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至2021年1月18日，若有讹夺，敬请指正。