亘喜生物GC019F CAR

1月20日亘喜生物发布，国度药品监视治理局 (NMPA) 曾经同意一项对于 GC019F 的新药 (IND) 申请；GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开辟的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产物。

GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞疗法，实用于承受过既往医治的复发或难治性急性B淋巴细胞 (B-ALL) 成年患者。患者本身的 T 细胞颠末基因修饰，可以表白 CD19 特异抗原，靶向并杀伤细胞。GC019F 是在亘喜生物独创的 FasTCAR 技术平台上临盆的首款候选产物，该平台技术将 CAR-T 细胞产物临盆周期从传统方式上行业均匀的 2 到 6 周年夜幅缩减到了 22 至 36 小时。

对于 GC019F

GC019F 是一种自体实验性靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法，经体外基因改革后可能定向杀伤 CD19 阳性的白血病细胞。

对于 FasTCAR

临床前研讨显示，应用 FasTCAR 平台技术临盆的 CAR-T 细胞更年青，耗竭水平更低，而且增殖才能、耐久性、骨髓迁徙才能以及细胞肃清活性均获得加强。FasTCAR平台技术可能完成越日细胞临盆（22 到 36 小时），显着进步临盆效率，从而完成临盆本钱年夜幅降低，使更多的癌症患者能受害于细胞疗法。

对于 B-ALL

B-ALL 是急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的一种次要类型，是 2-5 岁儿童和 50 岁以上成人中最罕见的癌症类型之一。[1] 2015 年，环球约有 83.7 万人患有 ALL，并招致约 11 万人灭亡[2]。 这一疾病也是儿童最罕见的癌症诱因和癌症灭亡诱因。(100yiyao.com）

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