礼来、豪森两款降糖药颁布会商价钱 降幅超50%

　　医药网1月21日讯　1月18日，吉林省当局推销中间官网颁布了两个2020年医保会商后贬价的药品，此中之一便是礼来的度拉糖肽打针液，从840元/盒（2支/盒，1.5mg/支）降到了298元/盒，降幅到达64.5%。而就在月初，陕西省推销中间官网也颁布了豪森的洛塞那肽医保会商的价钱，由395元/支（0.2mg/支）调整至187元/支，降幅为52.7%。

　　而在这两款产物进入医保前，国度医保目次中仅有一款GLP-1冲动剂，为诺和诺德的利拉鲁肽，2017年进入乙类医保目次，价钱由723元/支降至410元/支，降幅达43%，成为其时独一一个归入医保的GLP-1冲动剂。

　　那么，两款降幅超过50%的GLP-1冲动剂进入国度医保目次后，国际糖尿病药物市场格式将若何变动？

　　01 利拉鲁肽恒久桂林一枝

起源：《对于糖尿病的新诊断尺度与分型》、高禾投资研讨中间

　　依据我国《对于糖尿病的新诊断尺度与分型》，关于糖尿病人的诊疗方式分为4个阶段，第一阶段是单药医治，要是血糖节制不达标则进入下一步医治，即二甲双胍+进行二联医治、三联医治乃至胰岛素屡次打针。此中，二甲双胍+GLP-1为二联医治方案之一。

　　GLP-1的发现就像肿瘤药的PD-1一样，注定改动市场格式。

　　与传统糖尿病用药分歧，GLP-1不仅可能显著下降血糖，还能加重体重，下降血压，以及改善β细胞功效，显著延缓了糖尿病停顿以及血汗管并发症的潜能，同时具备契合患者心理需求的葡萄糖浓度依赖的降糖机制，领有较低的低血糖危险。因而，GLP-1曾经发现就惹起了研发烧潮，年夜量资金涌入。

　　2011年诺和诺德的利拉鲁肽进入中国市场，但昂扬的原研药价钱使得市场规模并不年夜，直到2017年进入国度医保目次，价钱由723元/支降至410元/支，尔后利拉鲁肽迅速放量，2018年贩卖额达5.3亿元，同比增长76.7%，2019年利拉鲁肽销量进一步攀升，贩卖额跃升至9.4亿元，同比增长77.4%。诺和诺德财报显示，利拉鲁肽盘踞92.8%国际GLP-1市场，堪称桂林一枝。

　　但2020年的桂林一枝或将止步于此，跟着长效克制剂进入医保目次，将来这一市场格式定然生变。

　　02 长效克制剂进入，市场格式将年夜变

　　诚如上述所言，两款GLP-1冲动剂曾经进入了新版医保目次，单看价钱，不到200元/支曾经相较于利拉鲁肽更低，而值得注意的是，这两款GLP-1皆是长效克制剂，相较于天天一次的利拉鲁肽显明更具备患者允从性。

　　慢病用药的逻辑业界众所周知，因为必要终生服用，患者允从性与价钱是两年夜焦点逻辑，这也是为什么2017年利拉鲁肽进入医保目次后完成疾速放量的起因。但从允从性角度，口服>打针、长效>短效也是竞争逻辑。

　　来看看新晋医保目次的两款GLP-1：

　　度拉糖肽的保举肇端量为0.75mg每周一次。为进一步血糖节制，剂量可添加至1.5mg每周一次。保举剂量为1.5mg每周一次。

　　洛塞那肽的单药医治为保举肇端剂量为0.1mg，每周一次腹部皮下打针，如血糖节制后果不称心，可添加到0.2mg，每周一次；结合医治为关于二甲双胍根底用药血糖节制欠安的患者，本品保举剂量为0.1mg，每周一次。

　　可见，从允从性上，无疑是两款新晋GLP-1优于利拉鲁肽。

　　再看价钱，若每月依照4周盘算，149元/支的度拉糖肽每月用度为596元，依照医保70%的报销比例，患者每月只要要付出178.8元。

　　假如患者每周必要0.2mg，187元/支的洛塞那肽每月用度为748元，医保报销后则为224.4元。

　　价钱也显明优于利拉鲁肽2017年医保会商后的价钱（利拉鲁肽2019年景功续约，价钱未地下）。

　　无数据显示，在我国GLP-1样本病院中，因为短效GLP-1上市较早，其市场份额盘踞主导。此中，利拉鲁肽打针液市场份额增长最快，从2012年的37%回升至2020年Q1-3的91%。

　　而看整个糖尿病用药市场，胰岛素和口服降糖药（OAD）仍为国际公立病院主流用药，胰岛素占到52%，口服降糖药（OAD）占到47%，简直包揽国际市场，而GLP-1仅有1%的市场规模，还有很年夜的提升空间。

　　跟着2018年GLP-1被提升至二联医治方案，与此同时利拉鲁肽又被归入医保目次，再到本日两款长效GLP-1也被归入医保目次，依照每月200元左右的用度，国际GLP-1市场，乃至是国际糖尿病用药的市场定然年夜变。此中，例如血汗管获益等临床证据也将饰演越来越紧张的市场因素。

　　03 还有一款国产GLP-1也新进医保，但备受争议

　　值得注意的是，本次医保会商还有两款国产的GLP-1以及一款外资的GLP-1进入医保，前者是仁会医药的1类立异药贝那鲁肽打针液和三生制药引进的艾塞那肽，后者是赛诺菲的利司那肽，价钱尚未颁布。

　　贝那鲁肽为肇端剂量每次 0.1 mg（50μl），逐日三次，餐前 5 分钟皮下打针，打针部位可选腹部、年夜腿或许上臂。医治 2 周后，剂量应增至每次 0.2 mg（100μl），逐日三次。

　　艾塞那肽保举肇端剂量为5μg，逐日两次，于早餐和晚餐（或逐日2次正餐前，年夜约距离6h或更永劫间）前60分钟内给药。

　　利司那肽为肇端剂量10µg，逐日一次，利用14天。维持剂量：在第15天开端20µg为固定维持剂量，逐日一次。

　　从给药方式下去看，今朝进入医保目次的六款GLP-1产物，贝那鲁肽的患者允从性显明劣于其它五款。此前也有业内子士提出，“谊生泰其实便是GLP-1。然则由于GLP-1是人体发生的卵白质，很快就会被DPP-4酶所降解，以是药效很短，一天要打三次针；而像诺和诺德的利拉鲁肽，它其实是GLP-1相似物，通过修饰卵白质构造，可以抵制被DPP-4降解，以是利拉鲁肽一天打针一次。一天打三次针，普通病人是忍耐不了这一点的。”

　　以是理论上，业界提出的质疑是贝那鲁肽的竞争劣势在哪？

　　今朝，国际糖尿病市场的竞争曾经日趋白热化，2019年、2020年医保会商的新型降糖药数目到达十多个，加之四批带量推销的迅速推动，糖尿病药物的价钱、市场必然也随之产生年夜幅变化，在中国，这个市场的利润将越来越“粘稠”。

　　同时，在海内，新型降糖药的普及水平曾经远高于国际，这些产物再国际回升同时，更多起初者虎视眈眈。礼来、诺和诺德等环球糖尿病领军企业也在开辟更新一代的降糖药，例如诺和诺德的口服降糖药索马鲁肽、礼来与信达在研的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR）双重冲动剂等等，这一市场将注定越来越剧烈。

　　附：新版医保目次中GLP-1产物