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齐鲁制药艾曲泊帕乙醇胺片上市申请获CDE承办受理

  医药网1月21日讯 1月20日,齐鲁制药以仿造4类报告的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请得到CDE承办受理。米内网预测数据显示,2020E中国城市实体药店终端艾曲泊帕乙醇胺片贩卖额接近3亿元,同比增长67.92%,替代打针用重组人凝血因子Ⅷ成为最滞销的止血药。

 

  

起源:CDE官网

 

  艾曲泊帕乙醇胺是一种口服生物可应用的、小分子血小板天生素(TPO)受体冲动剂,可与人体TPO受体的跨膜构造域互相作用,临床上用于因血小板削减和临床前提招致出血危险添加的血小板削减症(ITP)患者。

 

  艾曲泊帕乙醇胺片报产环境

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  今朝国际仅原研厂家的艾曲泊帕乙醇胺片上市贩卖,暂无仿造药获批上市,但已有奥赛康、正年夜晴和、齐鲁3家企业以仿造4类提交该产物上市申请,首仿花落谁家?咱们将继续存眷。

 

  米内网数据显示,2019年中国城市实体药店终端艾曲泊帕乙醇胺片贩卖额达1.7亿元,同比增长289.63%,预测2020年贩卖额将到达2.9亿元,同比增长67.92%,替代打针用重组人凝血因子Ⅷ,成为实体药店最滞销的止血药。

 

  2020E中国城市实体药店终端止血药TOP10产物

  起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格式

 

  2020E中国城市实体药店终端止血药的市场集中度比拟高,TOP10产物共计市场份额超过90%。艾曲泊帕乙醇胺片、猪源纤维卵白粘合剂2个种类年夜涨,增速均超过60%。

 

  从10个产物排名变动环境看,艾曲泊帕乙醇胺片替代打针用重组人凝血因子Ⅷ,成为中国城市实体药店终端最滞销的止血药;打针用重组人凝血因子Ⅸ回升2个名次,人纤维卵白原、猪源纤维卵白粘合剂均回升1个名次。

 

  起源:米内网数据库、CDE官网

 

  注:米内网中国城市实体药店终端竞争格式数据库是笼罩全国293个地市及以上城市实体药店(不含县农村实体药店),对全品类进行间断监测的缩小版城市实体药店数据库。上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。审评数据统计截至1月20日,若有疏漏,欢送指正!

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