湖南药企拿下超80亿口服降糖药 原研药再受冲击

　　医药网1月22日讯　1月21日，国度药监局官网显示，湖南令媛湘江药业的阿卡波糖片以仿造4类报产获批，并视同过评。此外，他达拉非片也是同日获批。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端阿卡波糖片剂共计贩卖额超过80亿元，此中，拜耳的市场份额最年夜。

　　2021年01月21日药品同意证实文件待领守信息宣布

　　材料显示，阿卡波糖片实用于医治2型糖尿病，也实用于下降糖耐量低减者的餐后血糖，该产物原研药由拜耳研发。米内网数据显示，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端阿卡波糖片剂共计贩卖额超过80亿元，此中，拜耳的市场份额最年夜，在中国公立医疗机构终端占比超过55%，在中国城市实体药店终端占比超过80%。

起源：MED2.0中国药品审评数据库

　　截至今朝，阿卡波糖片临盆企业有拜耳、杭州中美华东制药、石药集团欧意药业等8家。一致性评估方面，杭州中美华东制药以弥补申请获批过评；浙江海正药业、石药集团欧意药业、北京福元医药、湖南令媛湘江药业、北京博康健基因均以仿造4类获批，视同过评。

　　此外，还有华润赛科药业、山东鲁抗医药、重庆药友制药等超10家企业以仿造4类提交上市申请在审评审批中（在药审中间）。

　　起源：药监局官网、米内网数据库