血小板削减症新药!第二代口服匆匆血小板天生素受体冲动剂Doptelet获欧盟同意!

2021年01月25日讯 /BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）近日发布，欧盟委员会（EC）已同意扩展Doptelet（avatrombopag）的实用范畴，用于医治对其他医治办法（如皮质类固醇，免疫球卵白）有效的原发性慢性免疫性血小板削减症（ITP）成人患者。

免疫性血小板削减症（ITP）是一种性疾病，其特色是血小板计数目少，招致淤伤和出血危险添加。据估量，每百万人中有100人患有ITP，当症状继续超过12个月时，这种疾病被以为是慢性的。原发性ITP在成人群体中的发病率为每年每十万人中有3.3人患病。今朝，ITP尚无治愈疗法，这些患者在承受各类医治办法后通常会复发，仍旧必要药物来下降临床严重出血的危险。

Doptelet的活性药物身分avatrombopag是第二代、逐日一次的口服匆匆血小板天生素受体冲动剂（TPO-RA），能模拟TPO的作用，后者是正常血小板临盆的次要调理因子。

在美国，Doptelet于2018年5月得到FDA同意，用于筹划承受手术的慢性肝病（CLD）成人患者，医治血小板削减症。2019年6月，同意扩展Doptelet的实用范畴，用于对先前疗法反馈不敷的慢性免疫性血小板削减症（ITP）成人患者，医治血小板削减症。在欧盟，Doptelet于2019年6月得到同意，用于筹划承受侵入性手术的CLD成人患者，医治重大的血小板削减症。

SOBI首席医疗官兼研发主管Ravi Rao表现：“欧盟同意Doptelet用于ITP顺应症，关于整个欧洲的ITP患者来说是一个里程碑。ITP患者群体中有显著的医疗需求未获得知足。这次同意对咱们来说是一个很好的机遇，可以让患者得到一种新的医治选择。Doptelet将为患者和医学专家提供一种没有任何食品品种限定的新口服医治方案。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Doptelet (avatrombopag) roved in the EU for treatment of ITP