成都药企争首仿!医保会商“带飞”原研药贩卖飙升 |
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医药网1月25日讯 1月22日,CDE官网数据显示,成都百裕制药的托伐普坦片4类仿造上市申请得到承办。托伐普坦今朝在国际市场有出口批文,暂无国产仿造获批。原研产物最早通过2017年医保会商进入国度医保目次,但止步于2020年的医保会商,进入医保的两年光阴,在中国公立医疗机构终端贩卖额一起飙涨。
图1:成都百裕制药的托伐普坦片报告环境
起源:CDE官网
图2:托伐普坦片的医保环境
起源:米内网中国医保目次年夜全数据库
图3:托伐普坦片的贩卖环境
起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
托伐普坦是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂,可用于医治临床上显明的高容量性和正常容量性低钠血症,包含伴有心力弱竭以及抗利尿激素排泄异常综合征的患者。原研产物由年夜冢制药开辟,2011年1月在国际获批,2017年通过医保会商进入国度医保目次,但2020年的医保会商中未能胜利续约。医保推进了该产物在病院终端放量,米内网数据显示,2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个贩卖额增速超过100%,2019年贩卖额下跌至2亿元左右,2020上半年增速依然微弱。
恒瑞与南京正年夜晴和别离于2019年4月和9月报告4类仿造上市,此中恒瑞于昔时9月被归入优先审评,今朝两家企业的受理号均在审评审批中。
起源:CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2021年1月22日,若有讹夺,敬请指正。
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