正年夜晴和将拿下超$30亿种类 与豪森、科伦围攻原研药

　　医药网1月26日讯　近日，正年夜晴和药业以仿造4类报产的恩格列净片进入行政审批阶段。米内网数据显示，恩格列净2019年环球贩卖额超过30亿美元，今朝已有豪森、科伦两家企业的产物获批临盆并视同过评，冲破原研药垄断场合排场。

　起源：国度药监局官网

　　恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来结合开辟的一款钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）克制剂，用于合营饮食节制和活动，改善2型糖尿病患者的血糖节制。

　　恩格列净环球贩卖环境

　　起源：米内网跨国上市公司贩卖库

　　恩格列净最早于2014年8月得到FDA同意上市，米内网数据显示，该产物2019年环球贩卖额超过30亿美元；2017年9月，恩格列净获批进入国际市场，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端共计贩卖额超过3000万元，同比增长831.29%。

　　除了原研厂家，今朝国际市场已有豪森、科伦两家企业领有恩格列净片临盆批文，两家企业的产物均以新分类报产，获批临盆后视同通过一致性评估。

　　正年夜晴和药业的产物已进入行政审批阶段，冲刺国产第3家。此外，还有扬子江、奥赛康、江苏万邦生化等企业的产物以新分类报产，今朝还处于“在审评审批中（在药审中间）”状态。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网等

　　注：数据统计截至1月25日，若有疏漏，欢送指正！