BTK克制剂对决!阿斯利康Calquence医治白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica,平安性更高! |
![]() |
2021年01月27日/BIOON/--(AstraZeneca)近日发布,来自头仇家ELEVATE-RR 3期实验的阳性高程度成果显示:在先前承受过医治的高危慢性淋巴细胞(CLL)成人患者中,其靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)与艾伯维/强生Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)相比在无停顿生活期(PFS)方面具备非劣效性,到达了研讨的次要终点。
此外,该实验还到达了平安性的症结主要终点:与Imbruvica医治组相比,Calquence医治组患者的房颤产生率在统计学上显著下降。房颤是一种不规定的心率,可添加、心力弱竭和其二心脏相关并发症的危险。进一步的分级测试显示,3级或更高级其余感化或Richter转化没有差别。总体生活期显示出在数值上无利的描写性趋向。总的来说,Calquence的平安性和耐受性与更普遍的Calquence临床开辟筹划中的环境一致。
值得一提的是,ELEVATE-RR是第一个比拟2种Bruton酪氨酸激酶(BTK)克制剂医治CLL患者的III期实验。CLL是成人最罕见的白血病类型。为高危CLL的患者能够会阅历病情迅速好转。Calquence是新一代选择性BTK克制剂,Imbruvica是环球首个上市的BTK克制剂。
ELEVATE-RR是一项随机、多中间、开放标签3期非劣效性实验,入组患者为先前承受过医治、具备高危特征(17p缺失和/或11q缺失)的CLL患者。研讨中,533例患者被随机(1:1)分红2组,一组承受Calquence医治(100mg,口服,天天2次),一组承受Imbruvica(420mg,口服,天天1次),直至疾病停顿或呈现不行承受的毒性。该实验的次要终点是由一个自力审查委员会评价的PFS(非劣效性,在250次变乱落后行测验)。主要终点包含心房颤抖的产生率、因医治惹起的3级或更高级别感化的产生率、Richter转化的产生率(CLL转化为恶性淋巴瘤的一种环境)和总生活期。
来自该实验的数据将期近将召开的医学上颁布,并与监管机构分享。
阿斯利康研发执行副总裁José Baselga表现:“颠末40多个月的随访,本日的成果证明Calquence在疗效非劣效的条件下,在房颤中显示出良好的平安性。全体数据证明了咱们对Calquence无利的收益危险特征的信念。”
Calquence于2017年10月获美国减速同意上市,顺应症包含:(1)用于既往已承受至多一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;(2)用于医治慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
Calquence的活性药物身分为acalabrutinib,这是一种下一代、高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)克制剂,通过永恒性联合克制BTK发扬作用。BTK是B细胞受体(BCR)旌旗灯号通路的症结调理因子,在分歧类型血液体系恶性肿瘤中普遍表白,参加B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,是以是医治血液体系恶性的紧张靶点。在临床前研讨中,acalabrutinib表示出极小的中靶效应。
今朝,Calquence正被开辟用于多种B细胞血液癌症,包含CLL、MCL、漫溢性年夜B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Waldenstrom巨球卵白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性。
Calquence的作用机制与艾伯维/强生的重磅血癌药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)雷同,后者是环球获批的首个BTK克制剂。自2013年11月初次获批以来,截至今朝,Imbruvica已获批6种疾病畛域多达11个医治顺应症,环球贩卖额呈直线回升。客岁6月,医药市场调研机构EvaluatePharma宣布申报预测,跟着市场的不时浸透及顺应症的不时添加,Imbruvica在2026年贩卖额将到达107.22亿美元,成为环球第五年夜滞销药。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Calquence met primary efficacy endpoint in head-to-head trial against ibrutinib in chronic lymphocytic leukaemia
医药网新闻
- 相关报道
-
- 2025年7月Science期刊精华 (2025-07-31)
- 事关产假、托育服务、住房支持等 育儿支持政策步伐一览 (2025-07-31)
- 育儿补助哪些人可以领?什么时分领?多部分回应 (2025-07-31)
- 国度医保局地下宣布第三批智能监管“两库”规定和常识点 (2025-07-31)
- 我国国民西医药安康文明素养程度达26.85% (2025-07-31)
- Nature Genetics:拨开百年迷雾!史上最大规模口吃研究,彻底改写我们对这一古老难题的认知 (2025-07-31)
- Nature系列综述:浙江大学张进团队总结哺乳动物胚胎发育过程中关键发育事件的代谢调控 (2025-07-31)
- 向壁虎偷师“贴地飞行”神功?Adv. Mater.: 仿壁虎脚的软树枝颗粒,让膀胱癌药物告别“短命”,显著抑制肿瘤生长并调动免疫 (2025-07-31)
- Environ Sci Technol:铀的同位素组成或可用于无创测量肾脏中铀的积累 (2025-07-31)
- Immunity:血液中的蛋白质可能有助于预测疟疾的严重程度 (2025-07-30)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040