东阳光药将拿下$120亿明星抗凝药

　　医药网1月27日讯　近日，东阳光药等多家药企以新注册分类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段，无望近日获批并视同过评。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物，2019年原研药环球贩卖额为121.49亿美元。虽然阿哌沙班片已归入第三批集采，国际仍有多家药企踊跃规划。

　　米内网数据显示，东阳光药、万邦医药、齐鲁制药、倍特药业等4家企业以新注册分类报产的阿哌沙班片，均于近日进入行政审批阶段，获批期近。此前，齐鲁制药、倍特药业以仿造4类报产的阿哌沙班片（2.5mg）已获批。

　　阿哌沙班是施贵宝和辉瑞结合开辟的一种高选择性的间接Xa因子克制剂，属于新型口服抗凝药物，次要用于髋枢纽关头或膝枢纽关头择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞变乱。2019年施贵宝、辉瑞的阿哌沙班片环球贩卖额别离为79.29亿美元、42.20亿美元，共计121.49亿美元，上榜环球药物贩卖额TOP10。

　　米内网数据显示，2020H1中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿哌沙班片贩卖额为6145万元，同比增长198.16%。此中，正年夜晴和药业集团盘踞40.99%的市场份额，豪森药业占比35.77%。

　　阿哌沙班片为第三批集采种类。此前国际已有8家药企的阿哌沙班片获批并视同过评，包含豪森药业、正年夜晴和药业集团、科伦药业、青峰药业、南京正年夜晴和、齐鲁制药、嘉逸医药及倍特药业等。

　　今朝国际仍有多家药企规划阿哌沙班片仿造药。扬子江药业、石药集团、华海药业、海正药业、乐普药业……21家药企按新注册分类提交的阿哌沙班片上市申请在审评审批中。东阳光药、万邦医药、齐鲁制药、倍特药业以新注册分类报产的阿哌沙班片注册操持状态已变革为“在审批”，若顺遂获批将视同过评。

　　起源：米内网数据库