冲刺第四批集采!20亿打针剂 正年夜晴和、恒瑞3家过评 |
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医药网2月2日讯 日前,国度药监局官网显示,正年夜晴和药业集团的打针用帕瑞昔布钠、江苏恒瑞医药的打针用帕瑞昔布钠和峨眉山通惠制药的打针用帕瑞昔布钠均以弥补申请获批过评。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布打针剂贩卖额疾速增长,2019年已接近20亿元,2020年上半年同比增长近15%。打针用帕瑞昔布钠有超过20家临盆企业,此中,辉瑞的市场份额最年夜。在此之前,已有13家企业过评。
2021年01月29日药品同意证实文件待领守信息宣布-1
材料显示,帕瑞昔布是选择性环氧酶-2(COX-2)克制剂,由法玛西亚公司(现为辉瑞) 研发,2002年在欧盟上市,2008年在中国上市。
近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布打针剂贩卖环境
起源:中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端帕瑞昔布打针剂贩卖额疾速增长,2018年突破10亿元后,2019年已迫近20亿元年夜关,2020年上半年同比增长近15%。打针用帕瑞昔布钠有超过20家临盆企业,此中,辉瑞的市场份额最年夜。值得注意的是,跟着国际药企的发力,近年辉瑞市场份额逐渐下滑,从2017年独有市场到2020年上半年已跌破50%。
起源:MED2.0中国药品审评数据库
打针用帕瑞昔布钠是第四批集采种类,在此之前,已有13家企业过评,此中,齐鲁制药、湖南科伦制药、江苏奥赛康药业、成都苑东生物制药、浙江海正药业等9家均以一致性评估弥补申请获批,宏冠生物药业、浙江杭康药业、成都百裕制药等4家均以仿造4类获批上市,视同过评。
此外,扬子江药业集团广州海瑞药业、浙江金华康恩贝生物制药、湖南赛隆药业的一致性评估弥补申请在审评审批中(在药审中间);石药集团欧意药业、昆药集团、华润双鹤药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中(在药审中间)。
起源:国度药监局官网、米内网数据库
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