Biogen放弃帕金森氏症药物cinpanemab |
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2月3日,渤健(Biogen)在其2020年度业绩和收益申报中发布,备受存眷的帕金森病候选药物cinpanemab(BIIB054)在2期临床研讨SPARK未到达次要和主要终点。
SPARK研讨阐发了抗α-突触核卵白(syn)单克隆抗体cinpanemab与抚慰剂相比削减帕金森病患者毁伤和残疾的疗效,其次要终点是MDS-UPDRS总分的改善。渤健最初愿望这种药物可能胜利地与罗氏和Prothena的syn疗法prasinezumab竞争。然则因为该疗法“没有到达观点验证”且未能在研讨中提供应患者益处,是以cinpanemab的开辟曾经结束。
渤健在申报中声明:“公司在2021年2月做出了这一决议,它是基于截至2020年12月31日的研讨阐发成果。咱们在2020年第四时度曾经确认了针对该药物研发约7540万美元的减值用度,将相关在产物研发进程中(IPR D)的有形资产的公允代价降至零。同时,咱们将把学到的常识利用到帕金森病的将来研讨中。”
渤健弥补称:“今朝已调整了与该药物无关的或有对价债权的代价,这使得公司在2020年第四时度财政显示获利5100万美元。”
渤健cinpanemab于2016年从生物技术公司Neurimmune得到,然落后入帕金森病的晚期研讨中。2018年,渤健对2期临床研讨SPARK的设计进行了概述,并表现,该研讨是其时公司帕金森病在研药物管线中最先进的名目。
但跟着cinpanemab被放弃,渤健将持续将重点转向其阿尔茨海默病药物aducanumab。该药物与日本卫材(Eisai)公司独特开辟,自其进入前期研讨以来始终覆盖在微小的争议之中,本年1月下旬美国食物和药物治理局(FDA)缩短了aducanumab生物允许证申请(BLA)的审查期。美国原先预计在3月7日对该药物上市申请做出决议,但这一决议于近日被推延到6月7日,以进一步权衡数据。(100yiyao.com)
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