独家打针剂暴跌600%，中成药颗粒闯进前十！

　　医药网2月4日讯　近日，丽珠集团宣布2020年业绩预报，预计净利润为16亿至18亿元，同比增长25%到40%，独家产物打针用艾普拉唑钠、盐酸哌罗匹隆片、抗病毒颗粒贩卖疾速放量助力业绩年夜增。券商预计2021-2022年公司可完成净利润超20亿元、超23亿元。有新闻指，丽珠的重磅生物药打针用重组人绒匆匆性素无望在2021年获批；本年1月丽珠微球平台再出新品，打针用双羟萘酸曲普瑞林微球报告临床；公司表现将来1-2年将以立异生物药及高端简单制剂种类为次要业绩驱动……爆款来袭，蓄势待发！

　　多个独家产物暴跌，市场领军位置浮现

　　表1：丽珠拳头独家产物的市场环境

　　起源：米内网数据库

　　图1：打针用艾普拉唑钠的医保环境

　　起源：米内网一键检索

　　打针用艾普拉唑钠是丽珠的独家产物，2020上半年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端医治与胃酸排泄相关疾病的药物打针产物TOP20中排名第七，比2019年回升两个位次，增速超过600%。2019年，该独家产物通过会商进入国度医保目次后贩卖开端迅速增长，公司预计将来仍具备较年夜的生长空间。

　　用于医治精力决裂症的盐酸哌罗匹隆片是丽珠的首仿产物，今朝为国际独家，为2019年国度医保目次新增种类。2020上半年该产物胜利冲进了中国公立医疗机构终端精力安宁药外敷产物TOP20榜单，增速在93.46%，而在中国城市实体药店终端预计2020年增速超过400%。丽珠曾表现，公司在2019年起针对神经体系药物畛域已成立了自力专线贩卖团队，相关产物的贩卖完成了疾速增量，公司另一种类马来酸氟伏沙明也有继续疾速增长的后劲，2020上半年在中国公立医疗机构终端增速超过25%，而预计在中国城市实体药店终端增速也完成正增长。

　　丽珠从2019年开端增强了OTC药品的线下推行规划，子公司四川光年夜制药的独家产物抗病毒颗粒线下品牌传达力度继续加年夜，以消费者为焦点进行的线上传达互动、连锁药店赋能均获得了不俗的推行后果，2020年预计在中国城市实体药店终端中成药伤风用药外敷TOP20中排名第九位，回升三个位次，增速接近60%。公司表现，2021年还将持续提升品牌影响力，深入患者服务，夯实连锁及线上互动，同时推动临床证据建设，使抗病毒颗粒完成长足的倒退及增长。

　　表2：丽珠拳头非独家产物的市场环境

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　　今朝国际市场上的亮丙瑞林有武田的原研药、丽珠的打针用醋酸亮丙瑞林微球以及北京博恩特药业的打针用醋酸亮丙瑞林缓释微球。微球是一种简单高难度的制剂技术，丽珠在质料制剂一体化上领有相对劣势，在中国公立医疗机构终端内排泄医治用药打针品牌中，丽珠从2013年的TOP5始终冲至2019年的TOP2,2020上半年市场份额再次下跌。该种类今朝在子宫内膜相关疾病的贩卖较为抱负，其他顺应症如子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟等还有较好生长空间，丽珠该产物的市场份额无望持续加年夜。

　　立异生物药+高端简单制剂转型，公司渐入播种期

　　丽珠的独家中药打针剂参芪扶正打针液自2017版国度医保目次使用范畴受限后，销量逐年出现下滑态势，2020上半年在中国公立医疗机构终端中成药肿瘤疾病用药打针产物排名中曾经跌出前五，少了一个业绩增长的拳头产物，丽珠下定决计追求转型。

　　表3：丽珠报告的微球产物环境

　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　微球有着较高的研发及家当化壁垒，可以防止立异药的高研发危险，也防止了一般仿造药的剧烈竞争，数据显示，近三年环球微球制剂贩卖额占全体长效缓控释制剂贩卖额的比例均超过五成，市场后劲不容小觑，今朝丽珠在研的微球种类正全力推动，无望拿下多个国际首仿。

　　表4：丽珠2017年至今报告的生物药环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　丽珠在生物药畛域重点推动的种类包含了打针用重组人绒匆匆性素，今朝该产物的上市申请正在审评审批中，无望在2021年拿下国际首家；有5个单抗新药已获批临床，此中重组人源化抗人IL-6R单抗打针液是罗氏托珠单抗的生物相似药，今朝Ⅲ期临床已入组终了，进度最快；打针用重组肿瘤酶特同性烦扰素α-2b Fc交融卵白是一种长效靶向性细胞因子前体药物，该药物进入人体后在人体的外周轮回体系和正常组织中次要曩昔体药物模式存在，当该前体药物进入到肿瘤组织后，裸露药物活性身分，在特定肿瘤部位发扬特同性抗肿瘤效应，该新药是一款环球立异药，备受业界存眷。

　　十年磨一剑，1700万喜提“殊效药”国际首仿

　　表5：2020年丽珠获批的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　丽珠在布告中提到，打针用丹曲林钠是公司历经10年光阴自立研发的仿造药，用于预防及医治恶性高热，截大公告日，该名目投入的研发用度约1722.34万元。在中国，恶性高热发病率极低，但灭亡率极高，可达70%至80%；欧美等蓬勃国度将丹曲林纳作为病院手术室的必备挽救药物，灭亡率可降到5%以下。丽珠获批首仿后，解决了国际无药可用的状态。

　　苯磺酸氨氯地平胶囊为国度医保甲类种类，今朝国际共有2家企业得到批文，丽珠是首家过评企业，公司在该名目已累计投入研发用度约1069.31万元。苯磺酸氨氯地平胶囊2019年在中国公立医疗机构终真个贩卖额超过2亿元，2020上半年丽珠的市场份额已超过51%，拿下了市场领军位置。

　　表6：丽珠今朝在审的化学药上市申请环境（统计含结合报告）

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　打针用替加环素在中国公立医疗机构终端是超20亿的全身用抗细菌药年夜种类，今朝除了辉瑞的原研产物获批出口外，国际有8家企业得到临盆批文，暂无企业过评，但国际仿造药的回升势头微弱，2020上半年在中国公立医疗机构终端江苏豪森药业集团以35.75%的市场份额领军，辉瑞下滑至27.24%，丽珠的受理号今朝曾经进入审批流程，获批后能抢下若干市场？咱们刮目相待。

　　结语

　　丽珠的立异生物药+高端简单制剂是久远规划，今朝除了已上市的多个独家产物率领业绩飞涨外，诊断畛域自立研发产物也进入了播种期：2020年获批上市的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）在国际外市场均取得新增贩卖，为业绩增长提供了紧张支持。此外，丽珠的质料药营业也无望为业绩提供弹性增值，一方面产物由年夜宗质料药转型为高端特点质料药，另一方面市场也向欧美等规范市场转型，并不时在加年夜市场推行力度，预计将来几年依然可能提供较好的利润奉献。

　　起源：公司布告、米内网数据库

　　注：审评数据统计截至2021年2月2日，若有讹夺，敬请指正。