环球滞销药物Top20 “药王”修美乐仍然能打

医药网2月18日讯　

　　环球滞销药物Top20

　　近日，多家跨国药企陆续披露2020年财报，当家重磅种类的最新贩卖额也随之颁布。据“生物制药小编”梳理，环球滞销药Top20的名单如下：

　　（图片起源：生物制药小编）

　　从上述榜单来看，在环球滞销药TOP10中，有5款年夜分子药物和5款小分子药物，纵观环球滞销药TOP20，则有6款小分子药物、14款年夜分子药物。

　　据微信"大众号“新药前沿”新闻，2021年无望进入环球滞销药品Top10的种类别离是：

　　阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺、阿哌沙班、阿柏西普、纳武利尤单抗、乌司奴单抗、比克替拉韦、伊布替尼、利伐沙班。

　　总的来看，在2020年环球滞销药Top20中，有三款药物超过百亿，别离是修美乐（阿达木单抗）、可瑞达（帕博利珠单抗）、瑞复美（来那度胺），上面就让咱们重点看一下这三款超百亿美元的重磅种类。

　　环球药王仍然能打

　　依据艾伯维近期宣布的2020年财报，过来一年，在免疫畛域，艾伯维的营收达221.53亿美元，此中修美乐一个种类的贩卖额就高达198.32亿美元，直逼200亿美元年夜关，作为当之有愧的现金奶牛为艾伯维奉献了43%的支出。

　　据“新药前沿”新闻，有统计显示，从2003年获批上市到2020年6月尾，修美乐为艾伯维累计带来了1658亿美元的支出，超出前“药王”立普妥（阿托伐他汀）上市23年1600亿美元贩卖总额的记载。

　　有阐发指出，修美乐的优秀问题与艾伯维采用的双重价钱战略并坚决保卫其在美国的专利权以阻止阿达木单抗生物相似药的推出分不开。

　　不外不容漠视的是，修美乐的增速曾经有所放缓，仅为3.5%。且因为艾伯维与生物相似药制作商杀青的推延上市买卖将于2023年初止，这象征着修美乐在美国市场的独有期也将在2023年1月停止，无疑艾伯维也必要新的立异产物以稳定能够降低的营收。

　　有阐发指出，艾伯维和强生单干开辟的小分子BTK克制剂亿珂/Imbruvica（伊布替尼）将持续为艾伯维带来不错的营收，伊布替尼在本年的环球滞销药排行榜中无望名列第九。

　　不外修美乐作为可遇不行求的环球药王，无论是伊布替尼照样艾伯维近期获批上市的产物，如JAK1克制剂Rinvoq（upadacitinib），在类风湿性枢纽关头炎和白细胞介素-23（IL-23）克制剂Skyrizi（risankizumab），其贩卖金额年夜概率都无奈和修美乐媲美。

　　艾伯维以为，基于下面的因素，其在2023年能够面对业绩下滑，然则2024年无望重回个位数增长。此前环球医药安康畛域当先的行业征询及市场调研机构Evaluate Pharma曾预测，至2026年，修美乐的环球贩卖额将降低到68.3亿美元。短期来看，在2021年环球最滞销药品Top10的预测排行榜中，修美乐持续位列第一，贩卖额或达199.63亿美元。

　　K药王者风仪凸显

　　2月4日，默沙东正式宣布2020年财报。过来一年，默沙东营收小幅增长，净利润却降低显明——2020年年报显示，默沙东完成营收479.94亿美元，同比增长2.46%，净利润70.67亿美元，同比降低28.2%。

　　尽管净利润不甚抱负，K药的增长却十分强势，过来一年K药完成环球贩卖额143.8亿美元，同比增长30%。

　　乃至有预测指出，默沙东的可瑞达/Keytruda（帕博利珠单抗）到2024年，销量将超过修美乐，预计可瑞达2021年贩卖额将到达168亿美元。因为可瑞达在一线非小细胞肺癌中的劣势位置以及持续向其他肿瘤类型扩大，预计其贩卖额将来几年还将持续疾速增长。

　　作为环球首个PD-1免疫医治药物的O药，在客岁却呈现了业绩下滑，2020年O药整年营收69.92亿美元，同比2019年72.04亿美元的贩卖额降低了3%。

　　有阐发指出，自O药2014年获批上市后，曾一度凭仗先发劣势在贩卖额上盘踞劣势，然则2018年凭仗不时拓展的顺应症，K药以71.71亿美元的营收，83%的增速完成弯道超车，并在尔后不时拉年夜与O药的差距。

　　据不完整统计，截至2020年6月，K药曾经规划了笼罩14个癌种的24个顺应症，包含非小细胞肺癌、彩色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。

　　东北证券医药杜背阴团队的研报《百亿市场逐渐兑现，群雄逐鹿花落谁家？》指出，PD-1单抗年夜种类必备以下特征：获批年夜顺应症&进入医保&欠缺贸易推行团队。

　　今朝环球共有10个PD-1/PD-L1单抗药物获批上市。依据Research and Markets的预测，跟着顺应症的不时获批和新药上市的继续减速，将来环球PD-1/PD-L1销量将坚持23.4%的年复合增长率，至2025年无望达500亿美元。

　　回看国际市场，2020年国度医保会商，三家国际企业均匀贬价78%进入医保，而且二线肝癌、一线非鳞NSCLC、二线食管鳞癌三个年夜顺应症初次进入医保，预计来岁将迎来PD-1单抗的暴发增长。

　　再来看一下研发阶段。中国事PD-1研发最为炽热的地域，环球154个PD-1，此中85个由中国企业研发或单干开辟，占比到达55%。PD-1单抗在国际的环境：获批上市6个，申请上市3个，处于III期临床阶段7个，预计将来2-3年国际上市的PD-1单抗将到达15个。

　　小分子抗肿瘤重磅种类

　　至于另一个年贩卖额超过百亿美元的重磅种类瑞复美/Revlimid（来那度胺）则展现了肿瘤仍旧是重磅单品频出的畛域。不外有阐发指出，来那度胺的市场独有期将于2022年停止，后续的增长能够面对一定的挑战。

　　地下材料显示，来那度胺由美国新基生物制药公司开辟，商品名为Revlimid，2005年12月首获FDA同意用于医治骨髓增生异常综合征，2006年得到FDA同意用于医治多发性骨髓瘤。

　　跟着新顺应症不时添加，贩卖额逐年添加，曾经成为小分子抗肿瘤药排名第一的重磅药物。来那度胺作为环球最滞销的产物之一，据预测，2022年来那度胺贩卖额将超过130亿美元。

　　总的来说，从环球滞销药物Top20的排行榜看，肿瘤、本身免疫，仍旧是最炽热的疾病畛域。