泽璟制药：盐酸杰克替尼片Ⅱ期临床实验取得胜利成果

22日，泽璟制药布告，近日，公司自立研发产物盐酸杰克替尼片医治中、高危骨髓纤维化的II期临床研讨取得胜利成果。成果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显着放大骨髓纤维化患者的脾脏体积、加重患者的体质性症状，还可以改善，削减输血依赖，改善患者的生活质量。杰克替尼片100mg BID的无效率显着优于同类出口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的汗青数据，耐受性和平安性优越。

环境

《盐酸杰克替尼片医治中、高危骨髓纤维化患者的平安性和无效性的多中间Ⅱ期临床实验》（方案编号：ZGJAK002）在浙江年夜学医学院从属第一病院等 10多家病院展开。契合入排尺度的受试者，按 1：1 随机别离承受杰克替尼片 100mgBID 或 200mg QD 的医治。实验的次要疗效终点为 24 周时基于中间影像学评价的脾脏体积较基线放大≥35%的患者比例。已实现 24 周随访的 104 例受试者的成果显示，杰克替尼片 100mg BID 和 200mg QD 医治中、高危骨髓纤维化患者 24周无效率（ITT 集）别离为 51.9%和 30.8%；两组归并无效率为 41.3%。杰克替尼片 100mg BID 的无效率显着优于同类出口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的汗青数据 27%（《JAK 克制剂芦可替尼医治中国骨髓纤维化患者的疗效和平安性：A2202 随访一年成果》，中华血液学杂志 2016 年 10 月第 37 卷第10 期，p858-863）。杰克替尼片可以加重骨髓纤维化患者的体质性症状，并可显着改善血虚，削减输血依赖，改善患者的生活质量。杰克替尼片耐受性和平安性优越。该实验的具体数据将于 2021 年在相关临床血液学学术年夜会上适时颁布。公司今朝已在展开“一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中间评估盐酸杰克替尼片对照羟基脲片医治中高危骨髓纤维化患者的无效性和平安性的Ⅲ期”（方案编号：ZGJAK016）。

药品相关环境

盐酸杰克替尼片是公司自立研发的小分子 JAK 激酶克制剂新药，属于 1 类新药，公司领有该产物的自立。盐酸杰克替尼可克制非受体酪氨酸 Janus相关激酶 JAK1、JAK2 和 JAK3。盐酸杰克替尼能无效的克制 JAK 旌旗灯号通路的激活，克制转录激活因子（STAT）磷酸化，从而克制 STAT 调理的上游基因表白。今朝公司正在展开盐酸杰克替尼片的临床研讨包含：中、高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。盐酸杰克替尼片用于医治骨髓纤维化的研讨得到国度“严重新药创制”科技严重专项立项支持。今朝已在国际上市医治中、高危骨髓纤维化的同类作用机制药物仅有出口药物芦可替尼。(100yiyao.com）