上市一年暴跌300% 扬子江冲击这个神经药物首仿

　　医药网2月23日讯　2月21日，扬子江药业集团四川海蓉药业报告了布立西坦打针液3类仿造上市申请得到受理，今朝国际市场上暂无布立西坦相关制剂获批。布立西坦（又名布瓦西坦）原研企业为优时比，2016年先后获欧盟EMA及美国FDA同意上市，作为其他药物的附加医治用于医治16岁及以上癫痫患者的部门性发生发火。

　　图1：扬子江报告的布立西坦打针液注册环境

　　起源：CDE官网

　　图2：布立西坦（又名布瓦西坦）的环球贩卖环境（单元：百万欧元）

　　起源：米内网跨国上市公司贩卖数据库

　　左乙拉西坦曾是最滞销的抗癫痫药物，布立西坦（又名布瓦西坦）与左乙拉西坦构造类似，SV2A联合力加强10倍，是新一代抗癫痫药物，其生物应用度更高、达峰光阴短，市场前景更好。米内网数据显示，原研产物2016年获批上市后，2017年在环球的贩卖增速达383.33%，2018年贩卖额破1亿欧元，2019年下跌至2.2亿欧元。

　　表1：今朝国际布立西坦相关制剂的上市申请环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　优时比的布立西坦片出口5.1临床申请已获批，国际药企中江西青峰药业报告了布瓦西坦片3类仿造上市申请已获批临床，而打针剂今朝仅有扬子江报告3类仿造上市并在审评审批中。

　　2021年至今，扬子江已报告了18个新品的上市申请，此中神经体系药物有5个，除了布立西坦打针液外，氢溴酸伏硫西汀片、醋酸艾司利卡西平片也无望冲击首仿。

　　起源：米内网数据库、CDE官网

　　审评数据统计截至2021年2月22日，若有讹夺，敬请指正。