四川汇宇制药将拿下$5亿抗肿瘤打针剂 |
医药网2月24日讯 近日,汇宇制药以仿造3类报产的打针用盐酸苯达莫司汀进入行政审批阶段,无望近日获批,冲刺国产第3家。米内网数据显示,打针用盐酸苯达莫司汀环球贩卖额最高为2014年的7.67亿美元,2019年贩卖额为4.96亿美元。
盐酸苯达莫司汀是一种双功效基烷化剂,用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的医治。打针用盐酸苯达莫司汀由Cephalon公司开辟,商品名为Treanda,于2008年3月在美国同意上市,于2018年12月在中国同意上市。2011年5月,Teva以68亿美元收买Treanda。米内网数据显示,Teva的打针用盐酸苯达莫司汀环球贩卖额最高为2014年的7.67亿美元,2019年贩卖额为4.96亿美元。
打针用盐酸苯达莫司汀待批企业
今朝国际市场打针用盐酸苯达莫司汀获批企业有3家,包含Cephalon、正年夜晴和药业集团及健进制药。先声药业、扬子江药业集团的打针用盐酸苯达莫司汀上市申请在审评审批中。汇宇制药的打针用盐酸苯达莫司汀注册操持状态已变革为“在审批”,若顺遂获批将成为国产第3家。
汇宇制药通过一致性评估的打针剂
起源:米内网一致性评估数据库
作为专一高端抗肿瘤打针剂的企业,汇宇制药已有5个抗肿瘤打针剂过评,包含打针用培美曲塞二钠、多西他赛打针液、打针用阿扎胞苷、紫杉醇打针液及奥沙利铂打针液。打针用盐酸苯达莫司汀无望成为汇宇制药第6款过评的抗肿瘤打针剂。
起源:米内网数据库、NMPA
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