齐鲁「唑来膦酸打针液」通过一致性评估 |
国度药监局官网显示,齐鲁唑来膦酸打针用浓溶液(5ml:4mg)通过一致性评估,成为该规格首家过评企业。此规格对应顺应症为:①与尺度抗肿瘤药物医治合用,医治实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼侵害。②医治恶性惹起的高钙血症。
唑来膦酸为第三代双膦酸盐,与第一、二代相比,具备抗骨排汇作用更强、 下降骨相关变乱产生率疗效更优的临床劣势,为今朝环球独一同意用于实体瘤分歧类型骨转移和多发性骨髓瘤骨骼侵害的双膦酸盐类药物。今朝唑来膦酸已被美国NCCN《多发性骨髓瘤临床实践指南(2020.V2)》、中国CSCO《诊疗指 南2018V1》等国际外权势巨子指南和专家共鸣保举使用。
由医药魔方PharmaGo数据库可知,今朝扬子江、正年夜晴和也正在进行唑来膦酸打针液5ml:4mg规格一致性评估申请。(100yiyao.com)
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