10亿打针剂！齐鲁、海思科刚过评 苑东也来了

　　医药网3月10日讯　日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药|广东星昊药业的盐酸帕洛诺司琼打针液以仿造4类报产获受理，获批后将视同过评。不久前，齐鲁制药（海南）的盐酸帕洛诺司琼打针液和辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼打针液均以弥补申请获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼打针剂贩卖额超过10亿元，临盆厂家有齐鲁制药（海南）、正年夜晴和药业集团、扬子江四川海蓉药业、江苏恒瑞医药等15家，此中，齐鲁制药（海南）的市场份额最年夜。

　　材料显示，盐酸帕洛诺司琼打针液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂，与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比，帕洛诺司琼具备用量小，血浆卵白联合率高，半衰期长等优点，对急性CINV（化疗相关性恶心吐逆）及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂，尤其是对延迟性CINV更具劣势。

　　近年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼打针剂贩卖环境

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕洛诺司琼打针剂贩卖额10亿元，2020年上半年同比有所下滑。此中，齐鲁制药（海南）的市场份额最年夜，杭州九源基因和正年夜晴和药业集团别离位居第二、三位。

起源：MED2.0中国药品审评数据库

　　盐酸帕洛诺司琼打针液临盆厂家有齐鲁制药（海南）、正年夜晴和药业集团、扬子江四川海蓉药业、江苏恒瑞医药等15家，此中，齐鲁制药（海南）和辽宁海思科制药两家以弥补申请获批过评。今朝，江苏恒瑞医药、江苏奥赛康药业、正年夜晴和药业集团、杭州九源基因等8家企业的一致性评估弥补申请在审评审批中。此外，四川汇宇制药、四川美年夜康佳乐药业等4家企业以仿造4类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。

　　起源：CDE官网、米内网数据库