第五轮药品集采，79个种类或入选（附名单）

医药网3月18日讯　

　　第五轮国采，一批种类知足前提

　　米内网最新数据显示，截至3月15日，482个种类已有企业通过或视同通过一致性评估，此中189个种类（155个通用名药品）已被归入国度集采。

　　余下的293个种类（285个通用名药品）中，有110个通用名药品过评企业数达2家及以上，此中有79个通用名药品契合国度集采前提，即过评企业数达3家及以上或1家原研+2家及以上过评企业。

　　米内网数据显示，79个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端共计贩卖规模超过1000亿元，此中63个药品贩卖过亿，有33个药品贩卖额超过10亿元，值得注意的是，头孢他啶打针剂、吸入用布地奈德混悬液的贩卖额更是间接超过60亿元。

　　据赛柏蓝梳理，截至今朝知足国采前提的79个种类，波及了一众跨国药企——包含拜耳、阿斯利康、武田、葛兰素史克、新基、罗氏、赛诺菲、礼来、第一三共、勃林格殷格翰、辉瑞、诺华、通用电气、贝朗、年夜冢制药、吉利德、西安杨森、默沙东、费森尤斯卡比、施贵宝、田边三菱制药、赛生等20余家。

　　不少种类原研盘踞次要市场

　　详细来看，阿斯利康、辉瑞、默沙东、赛诺菲、葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、罗氏几家外企波及的种类较多。

　　阿斯利康的原研药品有：艾司奥美拉唑打针剂、异山梨酯缓释控释剂型、比卡鲁胺口服常释剂型、罗哌卡因打针剂、沙格列汀口服常释剂型、美托洛尔口服常释剂型、吸入用布地奈德混悬液7个。

　　辉瑞波及的原研药品有：阿奇霉素打针剂、氟康唑氯化钠打针剂、格列吡嗪口服常释剂型、米索前列醇口服常释剂型、文拉法辛缓释控释剂型、格列吡嗪缓释控释剂型、利奈唑胺葡萄糖打针剂、舒尼替尼口服常释剂型、硝酸甘油口服常释剂型9个。

　　此外，赛诺菲波及3个原研药品——多西他赛打针剂、奥沙利铂打针剂、胺碘酮口服常释剂型；罗氏波及两个原研药品——头孢曲松打针剂、吗替麦考酚酯口服常释剂型；默沙东波及3个原研药品——氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型；葛兰素史克波及3个原研药品——拉米夫定口服常释剂型、头孢呋辛打针剂、头孢他啶打针剂。

　　此中原研药企盘踞100%市场份额的种类有：

　　利伐沙班口服常释剂型，拜耳市场份额100%，阿格列汀口服常释剂型，武田市场份额100%，阿法替尼口服常释剂型，勃林格殷格翰市场份额100%，苯达莫司丁打针剂，Cehalon市场份额100%，奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型，第一三共市场份额100%，丙酚替诺福韦口服常释剂型，吉利德市场份额100%，达比加群酯口服常释剂型，勃林格殷格翰市场份额100%，度他雄胺口服常释剂型，葛兰素史克市场份额100%，舒尼替尼，辉瑞市场份额100%，西格列汀二甲双胍口服常释剂型，默沙东市场份额100%，西格列汀口服常释剂型，默沙东市场份额100%，吸入用布地奈德混悬液，阿斯利康市场份额100%，吸入用异丙托溴铵溶液，勃林格殷格翰市场份额100%，莫西沙星滴眼剂，诺华市场份额100%...

　　回想第四批国采，依据米内网数据，第四批国采的45个种类中，有21个药品有原研厂家——此中11个药品的原研厂家在2019年中国公立医疗机构终端竞争格式中的市场份额超过50%。

　　然则从终极的中选成果看，仅不到5个种类有外企中选，超过四分之三的种类，外企都选择了策略性放弃。

　　国度组织药品集采在一致性评估的条件下，通过仿造药的价钱劣势，推进仿造药完成原研药院内替代，以及仿造药的进一步贬价。

　　要是在第五轮国采中，原研药企进一步维持逐渐放弃过专利期原研药院内市场，将原研药的推行渠道转向院外以及线上的策略，预计一批国际药企将斩获更多种类的院内市场份额。

　　打针剂贬价潮或来临

　　再来看一下国际药企的环境，正年夜晴和、扬子江、豪森、齐鲁、科伦等企业波及的过评种类数较多。

　　从竞争环境看，利伐沙班口服常释剂型、艾司奥美拉唑打针剂竞争比拟剧烈，契合前提企业数达10家及以上；从药品医治种别看，79个药品涵盖11个医治年夜类，消化体系及代谢药、抗肿瘤和免疫调理剂等，此中全身用抗感化药物波及药品数最多。

　　从剂型看，79个药品有33个为打针剂，有阐发指出第五批集采将由打针剂担负主力。据赛柏蓝梳理，在今朝曾经展开的四批次国采中，共归入了15个打针剂，且跟着集采的推动以及打针剂一致性评估的提速，集驳回入打针剂种类的数目显明增多——在第四轮集采中，归入了8个打针剂，这一数字高于此前的三轮集采。

　　米内网数据显示，33个打针剂有27个在2019年中国公立医疗机构终端贩卖额超过10亿元，这些打针剂一旦被归入集采，6000亿打针剂市场将迎来新一轮洗牌。有阐发指出，跟着国度组织药品集驳回入更多的打针剂，打针剂贬价潮将汹涌而至。

　　值得注意的是，受专利成绩、产物个性等因素影响，已契合前提的药品并纷歧建都会归入第五批集采，如西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、舒尼替尼口服常释剂型等药品专利未到期，就能够不会被归入。

　　近日，多省宣布第四批国采落地执行的相关关照，预计5月前后第四批集采全国落地。依据以往的集采推动纪律，上一批集采落地后，新一轮集采或将开端。

　　附：契合国度集采前提的药品

（起源：米内网数据库）