齐鲁两款1类新药来势汹汹 剑指1000亿市场

　　医药网3月23日讯　近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，别离为引进的VB4-845打针液及国产1类新药打针用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改进型新药获批上市，3款立异药申请临床，此中2款已获批临床。

起源：CDE官网

　　齐鲁制药近日获批临床的2款立异药均为抗肿瘤药，米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端抗肿瘤药市场规模超过1000亿元。

　　VB4-845打针液是由Sesen Bio研发的一款抗体药物偶联物（ADC），因此肿瘤细胞外表的上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素，由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成，用于医治高危险、对卡介苗无应对的非肌层浸润性膀胱癌及其他类型的癌症。

　　2020年7月尾，齐鲁制药与Sesen Bio杀青独家受权协定，以3500万美元的单干买卖金额，得到该产物在年夜中华区（中国年夜陆、香港、澳门和台湾地域）的独家开辟和贸易化权力。

　　2021年至今齐鲁制药申请临床或获批上市的新药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有3款1类新药申请临床，此中2款已获批临床。此外，2款2类改进型新药获批上市，均为口溶膜制剂。

　　起源：米内网数据库、CDE官网

　　注：数据统计截至3月22日，若有疏漏，欢送指正！