甘李药业每周1次长效 GLP |
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3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周打针1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体冲动剂 GZR18 的临床申请已得到国度药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的顺应症为 II 型、瘦削及超重。
在中国人群中年夜约 90%-95%为 II 型。据一项全国范畴内的查询拜访成果显示:依照 WHO 诊断尺度,2017 年中国成年人群中的发病率为 11.2%;依照 ADA 尺度,发病率为 12.8%。
瘦削和超重是招致糖尿病的紧张危险因素,2020年12月国务院消息办宣布《中国住民养分与慢性病状况申报(2020 年)》,申报显示,中国城乡各年龄组住民超重瘦削率持续回升,有超过一半的成年住民超重或瘦削,6-17 岁、6 岁以下儿童青少年超重瘦削率别离到达 19%和 10.4%。
Grand View Research 宣布的申报显示,环球 GLP-1 受体冲动剂市场份额在 2019 年到达 113 亿美元,预计到 2027 年可达181亿美元。针对 II 型糖尿病,今朝环球范畴内已获批一周打针一次的 GLP-1 受体冲动剂药物次要有度拉糖肽()、司美鲁肽(诺和诺德,中国处于报告上市)和聚乙二醇洛塞那肽(豪森,仅中国获批)等。
针对瘦削及超重顺应症,今朝环球范畴内,尚无一周打针一次的 GLP-1 受体冲动剂类药物被同意用于瘦削及超重医治。GLP-1 类药物中,仅有一天打针一次的利拉鲁肽经 同意用于医治瘦削或超重顺应症。据 EvaluatePharm 数据库信 息显示,2019 年利拉鲁肽用于医治瘦削或超重的环球贩卖额约为 8.52 亿美元。
截至 2020 年 9 月 30 日,甘李药业在该名目中累计投入研发用度 1,309 万元 人平易近币。 (100yiyao.com)
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