我国重组卵白新冠病毒疫苗I期、II期临床实验成果宣布 |
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我国已同意紧迫使用的重组卵白亚单元新冠病毒疫苗,I期、II期成果日前在国内医学期刊《柳叶刀·沾染病》宣布。成果标明,疫苗平安性优越,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者发生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体程度超过康复患者血清。
该疫苗由中国迷信院微生物研讨所结合安徽智飞龙科马生物制药无限公司研发,本年3月10日经无关部分评价论证批准紧迫使用。
据引见,疫苗在国际的两期共招募950名18岁至59岁的安康成年人,采取随机、双盲和抚慰剂对照的实验方案。实验对疫苗的平安性和免疫原性进行评价,包含不良变乱和重大不良变乱、抗体滴度、中和抗体滴度以及血清阳转率。
成果标明,没有疫苗相关的重大不良变乱产生。接种2剂次疫苗后,76%的人可以发生中和抗体。接种3剂次疫苗后,97%的人可以发生中和抗体。
今朝,该疫苗正在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔展开国内多中间III期,并于3月1日在乌兹别克斯坦获批注册使用。
重组卵白亚单元疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表白纯化病原体抗原卵白,然后制备成疫苗。有别于灭活疫苗和腺病毒疫苗,这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。
截至今朝,我国有4个新冠病毒疫苗附前提上市、1个新冠病毒疫苗获批紧迫使用。(100yiyao.com)
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